质量管理体系内部审核员培训教材.pptVIP

? 体系审核 制造过程审核 组织应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。 产品审核 目 的 确定质量管理体系的符合性、有效性 对产品及其制造过程的质量能力进行评定 对产品的质量特性进行评定 范 围 组织的质量管理体系所涉及的所有内容 与顾客产品制造相关的过程 生产和交付适当阶段的产品 依 据 本标准：组织的质量管理体系文件；顾客特殊要求；相关法律法规 过程流程图；控制计划；作业指书；检验指导书； 图样；技术规范；作业指导书；检验指导书 频 次 按计划，一般一年一至二次 按计划及根据需要 按计划，一般是经常性的 审核员 质量管理体系内审员 制造过程内审员 产品内审员 相关记录 内审计划、过程方法与结果、不合格与纠正措施、内审报告 检查记录，审核报告。不合格与纠正措施 检验结果，审核报告，纠正措施 《内部审核管理程序》 8.2.2内部审核 《过程审核管理程序》 《产品审核管理程序》 注意：审核员不能审核自己工作范围内的工作项目 针对不合格品: 组织应制定不合格品控制的程序文件。程序中应规定不合格品控制活动和处置不合格品的职责权限。一般不合格品控制活动包括判定、标识、记录，评审和处置等。 不合格包括未知或可疑状态的材料（不能判定合格或不合格的产品）。 《不合格品控制程序》 8.4数据分析 条文要点理解 数据收集和分析： — 这些数据可来源于组织内部监视和测量活动、产品实现过程、与顾客和供方有关的过程及外部市场、竞争对手等方面。组织应明确收集的渠道、方法和频次。 — 组织应对所收集的数据进行分析，不仅有归口部门的分析，相关的各部门和有关人员也需要开展分析。组织应选择适当的分析方法，包括统计技术。 8.5.1持续改进 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数 据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改 进质量管理体系的有效性。 8.5.2 纠正措施 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a) 评审不合格（包括顾客抱怨）； b) 确定不合格的原因； c) 评价确定不合格不再发生的措施的需求； d) 确定和实施所需的措施； e) 记录所采取措施的结果（见4.2.4）； f) 评审所采取的纠正措施的有效性。 ? 纠正是指为消除已发现的不合格所采取的措施。 ? 纠正措施是指为消除已发现的不合格或其他不期望的情况的原因所采取的措施。 8.5.3 预防措施 组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a) 确定潜在不合格及其原因； b) 评价防止不合格发生的措施的需求； c) 确定和实施所需的措施； d) 记录所采取措施的结果（见4.2.4）； e) 评审所采取的预防措施的有效性。 ?预防措施是指为消除潜在不合格的原因所采取的措施。 课堂练习： （1）苏州某家汽车配件公司。公司总共就6名成员，为了节约成本公司只派品保部经理去参加TS16949的内审员培训，内审时就由品保部经理一人进行就可以了。这样做OK吗？ （2）某一批产品品保在移转到组装车间前进行了检验发现有3个不合格品，为了不影响交期，车间决定连夜返工，返工好后马上送至组装车间组装。这样OK吗？ 违反8.3.2的要求。 过程方法： 1.确定过程的阶段 2.确定过程的顺序和相互作用 3.确定各过程所需的准则和方法 4.提供这些资源的信息，支持这些过程的运作 5.适当的监视、测量这些过程 6.采取措施改进/持续改进 PDCA循环： P—plan计划 D－do 执行 C－check 检查 A－action 行动(改进） PDCA循环又叫戴明环，是美国质量管理专家戴明博士首先提出的，它是全面质量管理所应遵循的科学程序。 质量管理方法 Plan Action Do Check 5.管理责任 6.资源管理 8.量测/分析/改善 持续改善 产品 顾客 顾客 7.产品 实现 输出 输入 回 馈 质量管理体系要求 需求 满意 管理系统简图 四、ISO/TS16949标准核心、管理原则 ISO/TS16949的精神 写你所说（文件的编写过程） 做你