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发酵工程 单 罐 发 酵 多 罐 连 续 发 酵 二、生物技术在药物研发中的应用 目前，科学家利用生物技术来生产药物，如 生产疫苗来防御动物疾病; 商业化生产人胰岛素，人生长激素等人用基因药物; 用更经济的方法来生产抗生素; 生产新型抗生素. 生物技术制药就是运用生物技术原理生产药品，是生物技术的一个重要分支。 1、开发制造奇特而又贵重的新型药品 （重组蛋白质药物，治疗性抗体药物，核酸 药物） 1977年美国采用大肠杆菌生产了人类第一个 基因工程药物－－人生长激素释放抑制激素。 5万头羊－－－5mg－－－9L大肠杆菌 重组蛋白质药物：由重组DNA技术生产的蛋白。 确定具有药物作用特性和活性的目的蛋白 分离或合成编码该目的蛋白的基因 将该基因插入合适的载体中（如质粒），重组DNA 转入宿主细胞，构建菌种库或细胞库 扩大规模，发酵罐或生物发应器 进行发酵或细胞培养制造目的蛋白 胰岛素： IFN IL CSF EGF TNF EPO SK 等 治疗性抗体药物： 通过杂交瘤细胞来生产单克隆抗体。 核酸药物：具有专一顺序的寡核苷酸，用 阻断有 害基因的表达，高特异性， 反义核酸：与mRNA结合，阻断翻译 核酶：水解RNA 裸DNA基因疫苗与基因药物：功能基因核表达载体 重组，重组体导入人体细胞，表达活性多肽 或蛋白质，产生免疫和治疗作用。 2、基因治疗 导入正常的基因来治疗由于基因缺陷而 引起的疾病 －－ 正常基因取代缺陷基因 关闭异常表达的基因 降低异常基因的表达强度 小结应用 生产两类药物－－多肽或蛋白类与核酸类 基因治疗 改量或创造生物品种生产常规药物。 三、生物技术制药现状与发展 近20年来，以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展，人类基因组计划等重大技术相继取得突破，生物医药产业化进程明显加快。至今世界上已取得的生物技术研究成果中，70%以上集中应用于医药工业，用以开发特色新药或对传统医药进行改良，由此引起了医药工业的重大变革，也日益影响和改变着人们的生产和生活方式。 1、现状 数目可观： 2200种－ 1700种－－200种 销售额惊人： 150亿美元－ 400亿美元－600亿美元 主要品种： EPO ，重组人胰岛素，干扰素，集落刺激因子 ，生长激素 ，纤维蛋白溶酶原活化剂 全球生物制药现状 正在研究开发的生物技术药物类型 领　域 药物品种 领　域 开发药物品种 单克隆体 78 人生长激素 　5 疫苗 62 组织纤溶酶原激活剂 　4 基因治疗 28 凝血因子 　3 白介素 11 集落细胞刺激因子 　3 干扰素 10 促红细胞生成素 　2 生长因子 10 SOD 　1 重组可溶性受体 6 其他 ??? 56 反义药物 6 总数 ??? 284 Department of Biotechnology, HFUT, Dr. Luo Jian-Ping, jianpingluo@ Department of Biotechnology, HFUT, Dr. Luo Jian-Ping, jianpingluo@ 生物技术制药讲座 一、什么是生物技术？ The products of biotechnology are all around us 乳酸，啤酒，葡萄酒，白酒等是生物技术产品 腌菜，面包，醋等食物也是生物技术产品 抗生素等药物，氨基酸，转基因蔬菜，转基因食物等都是生物技术产品。 1、What Is Biotechnology? 生物技术（biotechnology），也称生物工程（bioengingineering），是指人们以现代生命科学为基础，结合先进的工程技术手段和其他基础学科的科学原理，按照预先的设计改造生物体或加工生物原料，为人类生产出所需产品或达到某种目的。 。 基因工程（蛋白质工程），细胞工程，酶工程，发酵工程。 2、生物技术为什么重要？ 农业：基因工程动植物新品种； 克服农业化学化带来的恶果 能源：农副产品发酵生产酒精 人工模拟光合作用 医药：研究更有效的药物 改造人的基因组成 环保：常温常压、生产效率高、资源可再生， 节约能源，环境友好 生物技术所涉及的行业种类 行业种类 经营范围 疾病治疗 用于控制人类疾病的医药产品包括抗生素、生物药品、基