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（托伐普坦）
15、30、45、60、90毫克錠劑
JYNARQUE REMS
（風險評估和緩和策略）
患者指南
患者：您的醫療服務提供者將與您一起閱覽此患者指南。如果您有任何問
題，請務必詢問。請保留此指南，以瞭解與JYNARQUE的嚴重風險有關的
重要安全資訊。
醫療服務提供者：與您的患者一起閱覽此患者指南，並為您的患者提供一
份指南帶回家。
電話： 1-866-244-9446 | www.JYNARQUE | 傳真： 1-866-750-6820
醫療服務提供者必須向REMS計劃協調中心報告肝臟損傷的案例。
（托伐普坦）
15、30、45、60、90毫克錠劑
什麼是JYNARQUE ？
JYNARQUE是一種處方藥，用於延緩有自體染色體顯性多囊性
腎臟病(ADPKD)迅速惡化風險的成年人的腎功能衰竭。
JYNARQUE對兒童是否安全和有效尚不明確。
另請閱讀隨您的藥品一起提供的《用藥須知》，瞭解與如何服用
JYNARQUE相關的更多資訊。
電話： 1-866-244-9446 | www.JYNARQUE | 傳真： 1-866-750-6820
醫療服務提供者必須向REMS計劃協調中心報告肝臟損傷的案例。
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（托伐普坦）
15、30、45、60、90毫克錠劑
JYNARQUE最嚴重的風險是什麼？
• JYNARQUE可能引起嚴重肝臟問題，導致需要肝臟移植或導致死亡。
什麼是JYNARQUE REMS ？
• 此風險評估和緩和策略(REMS)是一項管理與使用JYNARQUE相關的嚴重且可能致命的肝臟損
傷風險的策略，並且是食品和藥物管理局(FDA)為了確保JYNARQUE的好處超過風險而要求設立
的一項策略
• 由於有嚴重且可能致命的肝臟損傷風險，JYNARQUE僅透過一項名稱為JYNARQUE REMS的受
限給藥計劃提供
• REMS教育患者和醫療服務提供者瞭解與JYNARQUE相關的此類風險
• JYNARQUE REMS的要求包括：
— 您和您的醫療服務提供者必須登記參加JYNARQUE REMS方可獲得和開具JYNARQUE
— JYNARQUE僅由參加REMS的藥房提供
• 您的醫療服務提供者將在您開始服用JYNARQUE之前做血液檢查，以檢查您的肝臟，並在您接
受JYNARQUE治療期間定期檢查
電話： 1-866-244-9446 | www.JYNARQUE | 傳真： 1-866-750-6820
醫療服務提供者必須向REMS計劃協調中心報告肝臟損傷的案例。
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（托伐普坦）
15、30、45、60、90毫克錠劑
在我開始JYNARQUE治療之前我需要做什麼？
• 與您的醫療服務提供者討論以下事項：
— 引起嚴重肝臟問題，導致需要肝臟移植或導致死亡的風險
— 在您服用首劑藥物之前的必要血液檢查，以及治療期間的定期檢查
— 肝臟損傷的徵兆或症狀
• 收到和閱讀《患者指南》
• 同意在您開始服用JYNARQUE之前接受重要的血液檢查，以
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