课件：细菌性阴道炎产品介绍.ppt

细菌性阴道病（BV）临床诊断及产品介绍 主 要 内 容 产品介绍 BV介绍 BV临床 诊断方法 方法对比 医疗器械注册证号： 豫食药监械（准）字2013第2400369 BV单管 唾液酸酶法 BV四联检 化学反应法 三、BV检测产品介绍 医疗器械注册证号： 豫食药监械（准）字2013第2400374 唾液酸苷酶是BV致病菌产生的特异性酶，唾液酸苷酶的活性与致病菌的浓度成正比 特异性90%以上 美凯BV单管测定试剂盒 产品介绍 【产品组成】 1、BV测试管（管内含唾液酸酶特异性显色底物300ul） 2、BV终止液（含2.0mol/L的硫酸2.0ml）。 【储存条件及有效期】 1、2～8℃无腐蚀性气体环境中，干燥避光储存，有效期为12个月。 2、外观：BV测试管内所装溶液为无色透明溶液，无异物。 美凯BV单管测定试剂盒 产品介绍 BV：Bacterial vaginosis 的缩写，中文名细菌性阴道病 细菌性阴道病(BV)是阴道内正常菌群失调所致的一种混合性细菌感染，阴道菌群紊乱，既以高浓度的阴道加德纳杆菌、各种厌氧菌及人型支原体替代了正常、健康的阴道乳酸杆菌而引起的一种临床疾病。 细菌性阴道病定义 二、BV临床 BV临床表现 阴道异常分泌物明显增多，稀糊状，灰白色、灰黄色或乳黄色，鱼腥臭味，pH值升高。白细胞、吞噬细胞等代谢物增多、正常菌群代谢产物降低。 患病率随种族及人群而异 一般人群: 10%～30% STD诊所患者: 30%～37% 美国每年估计有300万有症状病例和300万无症状者 国内报道的BV患病率： 健康妇女：6.9% 妇科门诊有异常阴道分泌物的患者：9.7% 性乱人群：36.7% 孕妇：10%-25% BV的发病率 （细菌感染）细菌性阴道病约占50%-60%， （霉菌感染）念珠菌性阴道炎占20%-30%， （滴虫感染）滴虫性阴道炎占5%-10%。 　　由此看出，细菌感染远远超过滴虫，霉菌感染，细菌性阴道病是妇科最常见的阴道感染性疾病这足以证明BV在全国的流行情况是严峻的，这也就说明了BV的试剂盒是拥有广阔的市场的。 常见的阴道疾病及流行情况 妇科方面 是造成输卵管炎、盆腔炎、泌尿系统感染、术后感染的危险因素 与不孕症、宫外孕相关 与妇科肿瘤有关；BV患者发生CIN(CIN：宫颈上皮内瘤病变，是宫颈癌前病变）的危险是正常妇女的2倍。 BV检测的临床意义 产科方面 ---是造成早产、胎膜早破、低体重儿的主要原因。BV阳性 的妊娠妇女中40-50%易在37周前早产或分娩出低体重 儿，比正常妇女高3-4倍，她们的孩子也可能受到直接 感染，患新生儿肺炎、脑膜炎等，并带来各种后遗症； ---是导致绒毛膜炎、剖腹产术后子宫炎的危险因素。BV患 者产后或剖宫产后发生产褥期子宫内膜炎是正常人群 的10倍； ---是导致某些妊娠不良和妊娠并发症的危险因素； BV检测的临床意义 临床检测对象 检测对象 妇科：妇科常规检查、妇科术前筛查、阴道分泌物异常检测。 产科：产前常规检查，孕妇及时筛查能有效预防早产、低体重儿及新生儿感染。 三、BV检测常用方法 革兰氏染色Nugent评分法 (少用) 阴道加德纳菌检测(如PCR/培养法等) (少用) Amsel四项法 (少用) pH值+胺试验/多胺快速检测法 (常用) 常规镜检法 (常用) 唾液酸酶法 (常用) 多联检测法 (常用) 革兰氏染色Nugent评分法 选定正常人和BV患者阴道分泌物中出现的4种优势菌形态并用半定量评估法对分泌物标本进行评分。 4种优势菌形态的代表菌是乳酸杆菌(大型革兰阳性杆菌)、阴道加德纳菌和普雷沃菌(小型革兰阴性菌或球杆菌)、动弯杆菌(梭形弯曲杆菌),标本总分值是4种细菌形态分值之和,BV患者标本分值为7~10分[13]。 与其他诊断方法相比,该方法更适用于临床研究及普查,并能将阴道菌群分为正常态(0~3分)、过渡态(4~6分)和BV态(7~10分);缺点是由于高比例的过渡态菌群而不易确定治愈率,并需培训专业人员,临床普及受到一定限制。 Amsel法（金标准） A.阴道分泌物变稀如奶状。 B.阴道分泌物PH4.5 C.胺试验阳性 D.镜检可见线索细胞 诊断标准：凡见第四项以及前三项中任意两项即可诊断为BV感染。 线索细胞检查/镜检 正常的上皮细胞 线索细胞 Amsel法（金标准） pH值测定与胺臭味试验,易受月经、精液、阴道灌洗、取材部位等多种因素影响。 线索细胞的识别则受检验者的经验、显微镜的质量等因素的影响。 操作费时,需由临床医师及检验人员共同