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药品经营企业从药人员培训试题 一、判断题（共计40题，正确的在括号内划“√”，错误的划“×”。每题1分） 1、《药品管理法》的立法宗旨是增加药品的疗效。（ ） 2、《药品管理法》适用于所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人（ ） 3、国务院药品监督管理部门的职责是：主管全国药品监督管理工作。（ ） 4、药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范是GSP和GAP（ ） 5、《药品管理法》规定药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。（ ） 6、药品经营企业对有配伍禁忌或者超剂量的处方经消费者请求后可以调配。（ ） 7、药品经营企业销售中药材，必须标明产地。（ ） 8、药品生产、经营企业和医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。（ ） 9、实行特殊管理的药品是戒毒药品。（ ） 10、经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。（ ） 二、单项选择（共有A、B、C、D四个被选答案，其中有一个最佳答案，其余选项为干扰答案，答题者应选择最佳答案。每题2分） 1、依据《药品管理法》规定，假药是指：（ ） A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；B、未标明有效期或更改有效期的药品；C、超过有效期的药品；D、试生产的药品 2、列入国家药品标准的药品名称为（ ） A、商品名 B、别名 C、英文名 D、通用名 3、药品生产企业、经营企业和医疗机械直接接触药品的工作人员，必须（ ） A、每两年进行健康检查 B、每年进行健康检查 C、每半年进行健康检查 D、经常进行健康检查 4、药品包装必须按照规定印有或者贴有（ ） A、药品的标签 B、药品的说明书 C、标签并附有说明书 D、广告审查批准文号 5药品广告的内容，应以（ ） A、国家工商行政管理部门批准的广告文件为准 B、国务院卫生行政部门批准的文件为准 C、国务院药品监督管理部门批准的新药证书为准 D、国务院药品监督管理部门批准的说明书为准 6、处方药可以在医学、药学专业刊物上介绍，其刊物必须是（ ） A、国务院卫生行政部门指定的 B、国务院卫生行政部门和国务药药品监督管理部门共同指定的 C、国务院药品监督管理部门指定的 D、省级卫生行政部门和药品监督管理部指定的 7、《药品管理法》规定药品经营企业必须经常考察本单位所经营的药品（ ） A、数量、质量和中毒事故 B、质量、销量和信誉程度 C、质量、销量和市场占有率 D、质量、疗效和反应 8、药品包装必须适合药品质量的要求，以（ ） A、方便储存、运输和医疗使用 B、方便储运和销售 C、方便储存、运输和进出口 D、方便销售和医疗使用 9、对生产、销售假药情节严重的最高处罚是（ ） A、没收违法所得 B、撤销药品生产批准文 C、责令停产、停业整顿 D、吊销“药品生产许可证”或者“药品经营许可证” 10、从事销售假药企业的直接负责的主管人员和其他直接责任人不得从事药品生产和经营活动期限是（ ） A、4年 B、6年 C、8年 D、10年 11、药品必须符合（ ） A、行业药品标准 B、地方药品标准 C、国家药品标准 D、企业药品标准 12、《药品管理法》规定，药品经营企业购销药品，必须有（ ） A、真实完整的购销记录 B、票、帐、货相符的购销记录 C、有效的购销记录 D、合法的购销记录 13、《药品经营许可证》应标明（ ） A、有效期和经营范围并定期验证 B、有效期和发证日期并定期验证 C、有效期和经营范围，到期重新审查发证 D、经营范围和机构名称，并到期重新审查发证 14、药品广告，须经企业所在地（ ）批准,并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。 A、国务院药品监督管理部门 B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C、设区的市级药品监督管理部门 D、县（市）药品监督管理部门 15、药品生产企业和药品经营企业变更《药品生产许可 证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（ ）前，向原发证机关申请《药品生产许可 证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。 A、10日 B、15日 C、30日 D、60日 三、多项选择（在A、B、C、D四个备选答案中选出两个或两上以上正确答案，多选、少选或错选均不得分。每题2分） 1、必须配备依法经过资格认定的药学技术人员是（ ）