第8讲-随访资料的统计分析1.pptx

2;教学内容;4; 在医学研究中，为了了解某种疾病的预后、评价治疗方法的优劣或观察预防保健措施的效果等，常需要对研究对象进行追踪观察，以获得必要的分析数据，这类数据都属于随访资料(follow-up data) 。 随访资料包括对一批研究对象进行追踪观察所获得的有关结局以及出现这种结局所经历的时间等方面的资料。 ;6; 生存分析(survival analysis)是将观察结局和出现这一结局所经历的时间结合起来分析的一种统计分析方法。其主要特点是考虑了每个研究对象出现某一结局所经历的时间长短。 由于随访资料的分析起源于对寿命资料的分析，故称生存分析（ survival analysis ）;二、常用术语;（一）失效事件与起始事件 起始事件（start event）：是反映研究对象生存过程的起始特征事件。 疾病确诊 某种疾病治疗开始、手术 接触毒物等 ;（二）生存时间 生存时间（ survival time ）：任何两个有联系的起始事件与失效事件之间的时间间隔，常用符号 t 表示 。 狭义生存时间:患某种疾病的病人到死亡所经历的时间跨度 广义生存时间:从某种起始事件到某种终点事件所经历的时间跨度 ;（二）生存时间 肺癌病人从手术到死亡之间的生存时间 急性白血病病人从治疗开始到复发为止之间的缓解期 冠心病病人两次发作之间的时间间隔 戒烟开始到复发吸烟之间的时间长短 接触危险因素到发病之间的时间长短 ;（三）删失值 删失值（ censored value ） :在随访工作中，由于某种原因未能观察到病人的明确结局（即终点事件）或起始事件，所以不知道该病人的确切生存时间，它所提供关于生存时间的信息是不完全的数据。又称截尾值 右删失（right censoring），即研究对象存在明确的起始事件，但未观察到其终止事件。 ;13;14;（四）生存概率与生存率 生存概率（survival probability） :指单位时段开始时存活的个体到该时段结束时仍然存活的可能性。 如：年生存概率表示年初尚存人口活满一年的可能性 ;（四）生存概率与生存率 生存率（survival rate） :也称生存函数S(t)、累计生存率。是指某观察对象活过 t 时刻的概率，常用 P(Xt) 表示，其值范围在0～1之间。 若无删失值： 若有删失值： 观察起点（t=0）的生存率为1，观察期为无穷大时，生存率为0;（五）中位生存期 中位生存期(median survival time) :也称半数生存期，即生存时间的中位数。表示生存率等于50%时的生存时间，即恰好有50%的个体尚存活的时间长短，反映生存时间的平均水平。 ;三、生存分析资料的收集;三、生存分析资料的收集;（二）随访方式 ;21;四、生存分析研究的主要内容;五、生存分析的优势;生存分析的基本方法 非参数法——不论资料是什么样的分布，不对生存时间分布形式及参数作出推断。 乘积极限法（Kaplan-Meier法） 参数法——假定生存时间服从于特定的参数分布 指数分布法、Weibull分布法等 半参数法——兼有参数法和非参数法的特点，主要用于分析影响生存时间和生存率的因素，属多因素分析方法 其典型方法是COX模型分析法。 ;25;一、小样本资料生存率的估计;（一）生存率的计算 当随访的病例数较少时，生存率的估计采用乘积极限法（product-limited method），又称为Kaplan-Meier法 采用条件概率及概率乘法的原理来计算生存率 ;28;(二) 生存率标准误的计算 在例数较多时，两种方法计算的结果相差不大，当例数较少时，前者计算的标准误偏小??后者计算的标准误偏大，计算结果较保守，但计算起来较简便;(三) 生存率可信区间的计算 采用正态分布的原理，用下式来进行估计 ;(三) 生存率可信区间的计算 曲线尾部或接近尾部生存率的可信区间估计时正态性较差，计算生存率经对数变换后的值以及相应的标准误，据此来估计其可信区间 G(Xt) 95%的可信区间为 p(Xt) 95%的可信区间为;(四) 生存曲线（survival curve） 横轴：生存时间 纵轴：生存率 描述其生存过程 ;33;【例12-1】 中位生存时间：10（月）;;【例12-2】某研究者收集了男性心绞痛患者2418例，经随访后将有关资料整理后列表，其中生存时间是以年计算的，试计算其生存率与标准误;（一）生存率的计算 在样本较大(n100)时，随访病例的生存时间常可按年、月或日进行分组，得出具有若干时间段生存数据的频数表 对此种分组的生存数据可按寿命表（life table）法进行生存率的计算 ;;（二）生存率的标准误 ;（三）生存率曲线 横轴：生存时