制药工艺学制药工艺学概述内容资料.pptxVIP

制药工艺学一、制药工艺学概述制药工艺学的研究对象制药工艺学的研究内容制药工艺学的类别一、制药工艺学概述1.1 制药工艺学的研究对象 制药链（pharmaceutical pipeline） 药物生产：工艺过程和辅助过程——药典 和药品生产质量管理规范（GMP） 制药工艺学（ pharmaceutical technology）：研究药的工业生产过程的共性规律及应用，包括制备原理、工艺路线和质量控制。 一、制药工艺学概述1.2 制药工艺学的研究内容药物制造原理生产技术工艺路线与过程优化工艺放大与质量控制一、制药工艺学概述工业生产：改造、设计和开发药物的生产工艺。一、制药工艺学概述1.3、制药工艺的类别 原料来源结合制造方法对药物分类 化学合成药物（synthetic drug）：小分子量 生物合成药物（biosunthetic drug）：高分子量聚合物 中药（traditional Chinesemedicine）一、制药工艺学概述制药工艺过程分类及其特点 化学制药工艺——分为全合成（total synthesis）和半合成（semi synthesis ）生物技术制药工艺——以生物体和生物反应过程为基础中药制药工艺制剂工艺路线最简捷、成本最低、最经济、效益最大化；三废必须处理并减少到最低，无污染、绿色环保。一、制药工艺学概述化学制药工艺 品种多、更新快、生产工艺复杂；需要原辅