医药行业-意可贴生产标准流程.docVIP

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医药行业-意可贴生产标准流程

意可贴生产流程 流程描述: 生产车间依据批生产记录、批包装记录,意可贴在混合、压大片、压小片、喷膜、铝塑包装、外包装等工艺流程及相关物流及信息流的传递过程。 相关岗位职责分工 生产部:计划主管、生产主管、工序负责人负责计划、执行。 储运部:备料人员 质保部:QC检验、QA现场控制。 流程详述 生产计划根据《周生产计划》将批记录发至储运部、储运部仓库提前备料,按计划生产时间发至固体车间并交接复核。 固体车间按《批生产记录》工艺要求将原料进行混合、制粒、干燥。 总混:将部分原料进行混合及过筛。 压片:将混合物压大片后,粉碎、再压小片。 QC人员进行中间体(素片)检验,8小时出检验结果。 对合格素片进行喷膜。然后进行铝塑包装。 QC人员进行成品检验。 小袋包装。 包装工序按《周生产计划》包装时间排期,到储运部领取并复核备好的包材及《批包装记录》,进行外包装入库。 控制点:根据生产需要将批记录分为两部分《批生产记录》和《批包装记录》, 按物料使用先后分三次发放、领用物料。

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