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FMEA与控制计划的关系 分析理念 严重度 难检度 失效模式 失效原因 建议措施 (治本) 失效效应 发生率 目前措施 (治标) 控制计划 控制计划方法论的目的是协助顾客制造出优质产品,是QMS的一部分,是一个动态文件; 控制计划对最大限度减少过程和产品变差作了简要的书面描述; 控制计划应在整个产品寿命周期中被保持并使用; 控制计划由多功能小组完成; 在包含相同信息的条件下,可使用替代的格式; 控制计划不能替代详细的作业指导书; 可以编制统一的控制计划。 控制计划概述 控制计划需要转化为 现场的作业指导书或工艺卡 控制计划与质量计划 质量计划是针对某个产品、项目、合同编制的,在质量方面如何控制的计划 控制计划是一份用以描述生产作业工艺流程并定义确保制造出高质量产品的控制方法的文件 质量计划通常是“质量策划“的一个结果。是针对特定对象(产品、项目或合同)的文件,是“确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动” 控制计划 (Control Plan) 控制计划提供过程监视和控制方法,用于对特性的控制,主要是针对产品/过程特殊特性的控制 过程流程图 FMEA 特殊特性 小组的经验 小组对过程的了解 设计评审 最优化方法:如QFD(Quality Function Deployment)、DOE(Design Of Experiments)等 控制计划的输入 控制计划这一结构化的方法为产品和过程提供了一个完整的评价,减少了设计、制造和装配过程中的废品并提高了产品质量; 将资源集中用于特殊特性,有助于在不影响质量的情况下降低成本,提高顾客满意度; 控制计划作为一个动态文件,识别并传达了特殊特性、控制方法和特性测量中的变化,有利于小组之间、组织与顾客之间的交流。 控制计划的益处 ? 样件 ? 试生产 ? 生产 控制计划编号 主要联系人/电话 日期(编制) 日期(修订) 零件号/最新更改程度 核心小组 顾客工程批准/日期(如需要) 零件名称/描述 组织/工厂批准/日期 顾客质量批准/日期(如需要) 组织/工厂 组织代号 其它批准/日期(如需要) 其它批准/日期(如需要) 零件/过程编号 过程名称/操作描述 生产设备 特性 特殊特性分类 方法 反应计划 编号 产品 过程 产品/过程 规范/公差 评价/测量技术 取样 控制方法 容量 频率 控制计划格式 表示控制计划的不同阶段:样件、试生产、生产,各阶段的控制计划应有所不同。 控制计划编号:适用时填入编号以利追溯。 零件编号/最新更改水平:填入零件、部件、子系统或系统的编号和最新的更改等级。 零件名称/描述 组织/工厂:填入本公司名称。 组织编码:按顾客采购机构的要求填写识别代码。 控制计划表头 主要联系人/电话 核心小组:多功能小组成员的名单,可写上联系方法。 组织/工厂批准/日期:本公司对控制计划的批准。 日期(编制) 日期(修订) 顾客工程批准/日期 顾客质量批准/日期 其它批准/日期:如必要,填入其它的批准内容。 控制计划表头 零件/过程编号:通常参照过程流程图,如有多个零件,应相应列出零件编号和过程编号。 过程名称/操作描述:通常参照过程流程图,对本工序作简要描述。 生产设备:生产设备的名称,适当时,对机器、装置、夹具、模具进行描述。 控制计划项目 特性:对本工序的产品和过程特性进行描述,适当时可用目测法辅助。 编号:必要时,填入所有适当文件编号,诸如过程流程图、FMEA、草图、计划等。 产品:指所有图纸或其它工程信息中描述的部件、零件、总成的特点或性能,所有的产品特殊特性都应包括。 过程:指与被识别的产品特性特性有因果关系的过程特性;应识别和控制过程特性的变差以减少产品变差;一个产品特性可能有几个过程特性,一个过程特性也可能影响几个产品特性,应全部纳入控制计划。 特殊特性分类:填入顾客指定的或本公司指定的特殊特性分类符号,如关键、主要、安全、重要等。 控制计划项目 方法:使用程序和其它工具控制过程的系统的计划。 产品/过程 规范/公差:从图样、设计评审、材料标准、制造、装配要求中获得的数据。 评价/测量技术:所使用的测量系统,包括量具、检具、工具、试验装置,在使用测量系统之前应进行MSA分析。 样本容量/频率:进行测量时的抽样数量和取样频率。 控制方法:对怎样进行控制作简要描述,如:SPC、防错方法、检验报告单、所使用的程序等。 控制计划项目 控制计划项目 反应计划:规定为避免生产不合格产品或操作失控所需要的纠正措施,这些措施责任者通常是最接近过程的人员,反应计划可以是标识、隔离、挑选、报废,反馈等。 问题 是 否 所要求的意见/措施 负责人 完成日期 1 在制定控制计划时是否使用了第6章所述的控制计划方法? 2 为便于特殊产品/过程特性的选择,是否已识
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