《医学统计学》程琮--最新版课件.ppt

第10章实验设计 第 * 页 四、均衡的原则 均衡的原则也称为齐同原则，是指对照组除处理因素与实验组不同外，其它各种条件及因素应基本一致。这些条件及因素即指非处理因素或称为背景因素。对照组与实验组应具有较好的均衡性，这样才能保证各组之间具有较好的可比性，才能充分显示出实验组处理因素的效应和作用，排除其它各种因素的干扰和影响。 第10章实验设计 第 * 页 第四节 样本含量的估计 一、确定样本含量的意义 正确确定样本含量是实验设计中的一个重要部分，在估计样本含量时，应当注意克服两种倾向： 1。某些研究工作者片面追求增大样本例数，认为样本例数越大越好，甚至提出“大量观察”是确定样本含量的一个重要原则，其结果导致人力、物力和时间上的浪费。 第10章实验设计 第 * 页 2. 确定总体标准差σ 由于总体标准σ差往往未知或不易获得，一般可用预试验的样本标准差S来估计或代替。 3. 确定第一类错误的概率α 也称为检验水准或显著性水平，α越小，所需样本例数越多。习惯上，检验水准一般取α ＝0.05，并可根据专业要求决定取单侧α或双侧α 。 第10章实验设计 第 * 页 4. 检验效能（1-β） 检验效能也称为把握度，是指在特定水准下，若总体间确实存在差异，则该次试验能发现此差异的概率。其中的β为第二类错误。（1－β）越大，即把握度越高，所需样本例数越多。通常取β＝0.1或β＝0.2，相应的检验效能为0.9或0.8。一般检验效能不宜低于0.75，否则第二类错误增大，“存伪”的概率增加。 第10章实验设计 第 * 页 样本含量估计的方法较多，有些公式较为复杂，计算繁琐。最常用的几种方法有： 1。样本均数与总体均数的比较 2。两样本均数的比较 3。两样本率的比较 具体计算方法公式：略。 三、常用样本含量估计方法 第10章实验设计 第 * 页 一、受试对象 受试对象（study subjects）是指在实验研究中研究人员所要观察的客体，即处理因素作用的对象。受试对象主要包括人、动物、微生物以及人或动物的试验材料。如器官、组织、细胞、血液、尿液、粪便等。 第二节 实验设计的基本要素 第10章实验设计 第 * 页 选择受试对象是根据科研课题的研究目的而确定的。 选择受试对象应考虑下列几点： ①进行基础性的医学研究，多选择动物及其材料作为受试对象，并可由此积累资料和基础数据； ②观察临床疗效、临床检验水平、诊断水平及社区干预试验等，多选择人体及其材料作为受试对象。一般常以病人为实验组，健康人为对照组；也可选择几组不同类型的病人分别作为实验组和对照组。 第10章实验设计 第 * 页 （一）????? 受试对象的基本条件 受试对象应具备下列基本条件。 （1）敏感性：是指受试对象接受处理因素后，容易显示实验效应。 （2）特异性：是指受试对象接受处理因素后，只产生特定的实验效应。 （3）稳定性：是指受试对象产生的实验效应仅在特定范围内波动，且波动相对较小。 （4）经济性：是指受试对象容易获取且价格便宜。 （5）可行性：是指受试对象便于施加处理因素及获取标本。 （6）相似性：是指动物产生的实验效应尽可能与人体近似。 第10章实验设计 第 * 页 （一）????? 常用受试对象的基本特征 1。动物 医学研究中的各个领域几乎都要用到实验动物。使用动物作为受试对象非常方便，安全性高，价格相对便宜，而且不涉及人类的医德问题。研究中动物意外缺失可以据情予以补充。饲养、管理及观察动物十分方便且容易做到。选择动物一般要考虑动物的种类、种属、品系、窝别、性别、年龄、体重、健康状况、是否容易饲养和存活，对施加的处理因素的反应特征等方面。 第10章实验设计 第 * 页 （1）小白鼠及大白鼠 啮齿类动物。主要用于进行毒理学研究。可以研究各种有害毒物的急慢性毒性作用及“三致”作用，即毒物的致突变作用，致畸变作用及致癌作用。用此类动物进行实验研究，其特点是价格低，易饲养，可以大量使用。但由于啮齿类动物缺乏呕吐反射，故凡是能引起呕吐反射的化合物的毒性研究，一般不能使用此类动物。 （2）兔 也属于啮齿类动物。用于化合物的毒性试验研究。尤其是经皮肤接触的毒作用试验。也可用于胃肠道对外来化合物的吸收动力学研究。 第10章实验设计 第 * 页 （3）猫和狗 为非啮齿类动物的典型代表。可用于毒理学试验研究，也可用于生理学研究。如进行血压、睡眠等方面的研究。但猫与狗的价格较高，不适于大数量使用。 （4）猪 其皮肤结构与人体较近似，可用于各种毒物对皮肤的毒性作用研究。猪的躯体较大，价格较高，不便于大量使用。 （5）其它 猴与灵长目类动物与人类较接近，但其价格昂贵，只用于某些特殊研究。一般情况下不使用此类动物。 第10章实验设计 第 * 页 2。人