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2015 ASCO妇科肿瘤研究进展;2015 ASCO妇科肿瘤研究进展;2015 ASCO子宫内膜癌进展;2015 ASCO妇科肿瘤研究进展;2015 ASCO妇科肿瘤研究进展;Impact of trebananib plus weekly paclitaxel on OSin patients with recurrent ovarian cancer and ascites: Results from the phase III TRINOVA-1 study.Trebananib联合每周紫杉醇对复发卵巢癌合并腹水患者总生存的影响:TRINOVA-1 III期实验结果分析;TRINOVA-1 :研究背景;Ang 1和Ang 2分别与Tie2受体相互作用,介导血管重塑
;Trebananib (AMG 386)是一种能结合并中和Ang1 和Ang 2的肽体
Trebananib是一种研究性重组肽-Fc融合蛋白(“肽体”)
Trebananib临床研究发现:
单药治疗复发卵巢癌有效 — I期研究
联合紫杉醇治疗复发卵巢癌发现PFS剂量依赖性的延长 — 随机II期研究
;TRINOVA-1:研究设计;;TRINOVA-1 :患者基线特征;TRINOVA-1:PFS初始分析(2013年03月);TRINOVA-1:PFS预设亚组分析;TRINOVA-1 :疾病进展后的后线抗肿瘤治疗;
截止至2014.8.29的数据将用于成熟OS分析(死亡事件628例)
;;TRINOVA-1:腹水患者OS预设亚组分析;两组间发生率差异5%的不良反应
;;TRINOVA-1:结论;ASCO点评:靶向治疗,锦上添花还是画蛇添足?;HGSOC分子亚型:亚组PFS;HGSOC分子亚型:亚组OS;Retrospective analysis of candidate predictive tumor biomarkers for efficacy in the GOG-0218 tiral evaluating front-line carboplatin-paclitaxel with or without bevacizumab for epithelial ovarian cancer.GOG-0218研究(一线卡铂/紫杉醇±贝伐单抗治疗上皮性卵巢癌)中疗效预测生物标志物的回顾性分析;GOG-0218研究回顾;在双盲,安慰剂对照的GOG-0218研究中,对初治卵巢癌,贝伐单抗(BEV,15mg/kg,Q3W)同步联合CP方案后单药维持15个月,与单纯CP方案化疗相比,显著延长PFS(但未改善OS)1
血清生物标志物相关性分析未发现疗效预测标志物2
探索性研究终点:评估潜在生物标志物与PFS/OS的相关性:
CD31:泛内皮细胞标志物,BEV直接结合的细胞靶点
tVEGF-A:BEV的分子靶点
VEGFR-2:VEGF-A的主要功能性受体,特异表达于内皮细胞
跨膜蛋白-1:VEGF-A的共同受体;可与多个因子结合
MET:导致抗VEGF-A治疗抵抗的潜在因素;回顾性分析石蜡包埋肿瘤组织中的候选生物标志物
在中心研究实验室(比利时安特卫普HistoGeneX实验室)进行相关检测,并将临床结果对病理学家设盲
免疫组化(IHC)染色采用研究水平的分析,根据严格的临床研究准则进行组织病理学核查,随机选择组织切片的多个区域以排除肿瘤异质性
采用一致的立体评分系统计算微血管密度(血管/区域数量);PFS:5个可能的生物标志物(中位截点);;OS:5个可能的生物标志物(中位截点);OS:CD31亚组(中位截点);CD31高表达的患者,接受BEV治疗可改善PFS及OS;CD31的截点越高,其对OS的可能预测价值成阶梯式升高;最高四分位数(Q3)比中位值作为截点更能预测疗效;OS:5个可能的生物标志物(中位截点);tVEGF-A浓度对疗效的预测价值;tVEGF-A对PFS无预测价值;tVEGF-A对OS的预测价值;OS:tVEGF-A亚组;结论;ASCO点评:靶向治疗,锦上添花还是画蛇添足?;ASCO点评:靶向治疗,锦上添花还是画蛇添足?;ASCO点评:靶向治疗,锦上添花还是画蛇添足?;ASCO点评:靶向治疗,锦上添花还是画蛇添足?;2015 ASCO妇科肿瘤研究进展;Efficacy and safety of chemotherapy ± pertuzumab for platinum-resistant ovarian cancer (PROC): AGO-OVAR 2.20/ENGOT-ov14/PENELOPE double-blind placebo-controlled randomized ph
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