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新技术新项目申请审批书
技术名称:
申请科室:
技术负责人:
申请时间:
XX医院制
新技术新项目开展要求
1.在我院尚未开展,填补院内空白,符合知识产权要求,具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性;
2.符合国家法律、法规和卫生行政部门的有关规定;
3.依靠本单位技术力量和设施条件,在临床诊疗工作中能够完成;
4.引进的医学新技术项目,在引进单位的技术指导下,以本单位技术力量为主完成;
5.新技术、新项目实施负责人必须是科室业务骨干(中级职称以上),并在上级医疗机构中有过相应的专业进修或培训,有一定实践经验;
6.符合本专业发展方向,不能跨专业开展;
7. 符合医学伦理要求
8. 保护患者隐私,充分尊重患者的知情权和选择权,科研、新技术、新项目开展前需取得书面知情同意书。
项目名称
项目类别
1科研类 2新技术、新项目引进推广 3技术改良
4新药临床应用 5其他
技术层次
1国内先进、领先2省内先进、领先3潍坊市先进、领先4其他
拟开展方式
1独立完成 2上级医院指导完成
项目创新点
开展该项技术的必要性
(包括科室的总体业务量与该技术相关医疗需求等)
技术在国内外的应用和准入情况
(包括该项技术在国内外的应用时间、范围、例数及获得相关监督管理部门的准入情况)
一、新技术新项目基本情况
技
术
力
量
主要完成人员
姓名
职称
培训经历
协助完成人员
姓名
职称
姓名
职称
姓名
职称
设
备
设
施
已有设备设施
名 称
需添置设备设施
名 称
预计价格
医学伦理分析
医疗风险分析
应急处置预案
二、新技术新项目可行性论证
三、新技术新项目患者知情同意书模板
尊敬的患者:
您好!为更好的为您的治疗服务,我院开展了 技术项目,希望您能配合我们的治疗。为了确保本技术项目顺利进行并充分保障您的权益,在您同意参加之前,您需要清楚知道以下相关信息:
一、技术项目介绍
二、技术项目的优势
三、可能存在的风险
四、我们的处理办法
五、其他替代治疗方案及优缺点
1.
2.
六、患者知情同意签字
医生已充分向本人介绍了该技术项目的有关情况,也充分告知了本人享有的权利和应该履行的义务,并对本人询问的所有问题也给予了圆满的答复。本人自愿参选择该技术项目用于本人的医疗,并积极配合医生完成本项验证工作。
患者或代理人签名:
四、申请开展新技术新项目科室承诺
如获准该项新技术在本科室进行临床应用,本科室郑重承诺:
1、严格按照《高密市人民医院医疗技术管理办法》的有关规定,建立和完善技术应用的规章制度和操作规范,确保医疗质量和医疗安全。
2、注意病例资料的整理和分析,及时总结临床试用信息,按期接受评估。
3、如应用期间发生《高密市人民医院医疗技术管理办法》第二十条所规定情形的,立即暂停临床应用并上报医务科。
申请科室负责人签名:
年 月 日
医务科负责人签名:
公 章:
年 月 日
五、审批意见
医疗技术管理委员会意见:
公 章:
年 月 日
医学伦理委员会意见:
公 章:
年 月 日
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