新技术新项目申请审批表.docVIP

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PAGE PAGE 1 新技术新项目申请审批书 技术名称: 申请科室: 技术负责人: 申请时间: XX医院制 新技术新项目开展要求 1.在我院尚未开展,填补院内空白,符合知识产权要求,具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性; 2.符合国家法律、法规和卫生行政部门的有关规定; 3.依靠本单位技术力量和设施条件,在临床诊疗工作中能够完成; 4.引进的医学新技术项目,在引进单位的技术指导下,以本单位技术力量为主完成; 5.新技术、新项目实施负责人必须是科室业务骨干(中级职称以上),并在上级医疗机构中有过相应的专业进修或培训,有一定实践经验; 6.符合本专业发展方向,不能跨专业开展; 7. 符合医学伦理要求 8. 保护患者隐私,充分尊重患者的知情权和选择权,科研、新技术、新项目开展前需取得书面知情同意书。 项目名称 项目类别 1科研类 2新技术、新项目引进推广 3技术改良 4新药临床应用 5其他 技术层次 1国内先进、领先2省内先进、领先3潍坊市先进、领先4其他 拟开展方式 1独立完成 2上级医院指导完成 项目创新点 开展该项技术的必要性 (包括科室的总体业务量与该技术相关医疗需求等) 技术在国内外的应用和准入情况 (包括该项技术在国内外的应用时间、范围、例数及获得相关监督管理部门的准入情况) 一、新技术新项目基本情况 技 术 力 量 主要完成人员 姓名 职称 培训经历 协助完成人员 姓名 职称 姓名 职称 姓名 职称 设 备 设 施 已有设备设施 名 称 需添置设备设施 名 称 预计价格 医学伦理分析 医疗风险分析 应急处置预案 二、新技术新项目可行性论证 三、新技术新项目患者知情同意书模板 尊敬的患者: 您好!为更好的为您的治疗服务,我院开展了 技术项目,希望您能配合我们的治疗。为了确保本技术项目顺利进行并充分保障您的权益,在您同意参加之前,您需要清楚知道以下相关信息: 一、技术项目介绍 二、技术项目的优势 三、可能存在的风险 四、我们的处理办法 五、其他替代治疗方案及优缺点 1. 2. 六、患者知情同意签字 医生已充分向本人介绍了该技术项目的有关情况,也充分告知了本人享有的权利和应该履行的义务,并对本人询问的所有问题也给予了圆满的答复。本人自愿参选择该技术项目用于本人的医疗,并积极配合医生完成本项验证工作。 患者或代理人签名: 四、申请开展新技术新项目科室承诺 如获准该项新技术在本科室进行临床应用,本科室郑重承诺: 1、严格按照《高密市人民医院医疗技术管理办法》的有关规定,建立和完善技术应用的规章制度和操作规范,确保医疗质量和医疗安全。 2、注意病例资料的整理和分析,及时总结临床试用信息,按期接受评估。 3、如应用期间发生《高密市人民医院医疗技术管理办法》第二十条所规定情形的,立即暂停临床应用并上报医务科。 申请科室负责人签名: 年 月 日 医务科负责人签名: 公 章: 年 月 日 五、审批意见 医疗技术管理委员会意见: 公 章: 年 月 日 医学伦理委员会意见: 公 章: 年 月 日

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