基于中风病证相关患者报告结局测量量表的编制及初步考评＊.PDF

世界科学技术—中医药现代化★专题讨论：病证结合研究方法与实践 基于中风病证相关患者报告结局测量量表的 编制及初步考评＊ 1 2 ＊＊ 2 3 黄 娇 ，胡镜清 ，江丽杰 ，刘北松 （1. 中国中医科学院眼科医院  北京  100040；2. 中国中医科学院中医基础理论研究所  北京  100700；  3. 春天医药科技发展有限公司  北京  100800） 摘  要：目的：编制基于中风病证相关患者报告结局测量量表，对量表的可行性、信度、效度和反应度进 行考评，探讨中医药治疗中风病疗效评估的方法学。方法：综合运用专家咨询、患者访谈、照料者访谈、既往 病历查询、核心小组讨论、文献研究、借鉴国内外相关量表等方法，形成量表条目池，对条目进行初步的筛选 和优化，开展小范围认知测试，经小样本预调查，形成量表初稿，在全国3 个地区进行多中心量表测试，并对 361 份有效数据进行可行性、信度、效度、反应度分析。结果：初步形成具有3 个维度、13 个方面、71 个条目 的基于中风病证相关患者报告结局测量量表；量表接受率为95% ，完成率为100%；量表总体和分半信度为 α α α 别为0.828 、0.905 、0.912 ；量表总体克朗巴赫 系数（Cronbach ’s ）为0.945 ，各维度Cronbach ’s 系数均 大于0.8 ；内容效度采用Pearson 相关系数法计算，各维度与量表总分、各方面与维度得分的相关系数均大 于0.6 ；结构效度采用主成分分析方法进行因子分析，用方差最大法正交旋转，提取特征根值大于1 的18 个 公因子，累计方差贡献率为65.896% ；急性期、恢复期、后遗症期3 类人群量表总分以及所有维度得分组间 均数差异均有统计学意义。结论：量表具有较好的可行性、信度、 效度、反应度，可尝试作为中风病临床疗 效评价研究的工具。 关键词：中风病 生存质量 患者报告结局 量表编制 信度 效度 doi ：10.11842/wst.2016.05.016　　中图分类号：R25　　文献标识码：A 中风病作为临床常见病，具有发病率高、死亡率 价时，除了既往一直被重视的生物学报告结局以及 高、致残率高、复发率高以及并发症多的特点，严重 临床医生报告结局外，来自于患者报告的临床结局 危害患者身心健康，在很大程度上影响患者的生存 （Patient Reported Outcomes ，PRO ）也越来越受到人 质量。中医药在改善中风病临床症状方面效果显著， 们的重视。 如何基于中医辨证论治诊疗模式，评价中医药临床 “基于中风病证相关患者报告结局测量量表”是 疗效成为中风病疗效评价中的科学难题。随着现代 参考美国食品药品监督管理局发布的《测量患者报 医学模式的改变，人们越来越意识到治疗疾病应以 告临床结局的行业指南》＊＊＊，在分析中医理论与生 患者为中心，在对各类疾病中医药临床疗效进行评 存质量关系的基础上，结合中风病患者中医临床证 候类型特点，经过测量指标收集、条目筛选优化、预 调查、量表形成、现场调查等编制而成的，旨在为中 　　　收稿日期：2016-05-02 　　　修回日期：2016-05-11 ＊　　 国家自然科学基金委面上项目）：构建表征证候动态变化纵向结局评价指标的示范研究，负责人：胡镜清；国家中医药管理局中医 药行业科研专项（201307003 ）：基于中医特色的老年社区的健康监测与干预关键技术研究，负责人：胡镜清。 ＊＊　 通讯作者：胡镜清，本刊编委，研究员，博士生导师，主要研究方向：适应中医药理论构筑与诊疗模式特征的临床研究方法学。 ＊＊＊/downloads/ Drugs /