双膦酸盐预防成骨不全性骨折安慰剂对照研究的荟萃分析.PDF

ORIGINAL ARTICLE JBMR 双膦酸盐预防成骨不全性骨折：安慰剂对照研究的荟萃分析 Bisphosphonates for the Prevention of Fractures in Osteogenesis Imperfecta: Meta-Analysis of Placebo-Controlled Trials 1 2,3 1 4 Jannie D Hald , Evangelos Evangelou, Bente L Langdahl, and Stuart H Ralston 1 Department of Endocrinology and Internal Medicine, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark 2Department of Hygiene and Epidemiology, University of Ioannina Medical School, Ioannina, Greece 3Department of Epidemiology and Biostatistics, Imperial College London, London, UK 4Rheumatology and Bone Disease Research Group, Centre for Genomic and Experimental Medicine, Institute of Genetics and Molecular Medicine,Edin- burgh University, Western General Hospital, Edinburgh, UK 摘要 (OI) 双膦酸盐被广泛地、超出适应症以外地应用于成骨不全症 患者的治疗，以减少这些患者骨折的发生。然而，虽 然有强有力的证据表明双膦酸盐可以提高成骨不全症患者的骨密度，但是对其骨折发生作用的结果却不一致。本研 究是对以骨折为研究终点的随机对照研究进行荟萃分析，旨在更好地了解双膦酸盐对成骨不全症患者骨折风险的影 响。我们检索了MEDLINE 、EMBASE 、Cochrane临床对照试验中心注册库，查找出关于双膦酸盐对成骨不全症骨折 2 风险影响的随机对照研究，并使用标准方法进行荟萃分析。以I 统计量评价研究的异质性，最终纳入六项符合条件 751 424 的研究，涉及 名研究对象中坚持随访的 名研究对象。结果显示，经过双膦酸盐治疗后发生骨折的患者比例没 ( [RR]=0.83[95% 0.69–1.01] P=0.06) (I2=0) 。当把所有 有明显减少相对风险 可信区间 ， ，且各研究之间没有异质性差异 (RR=0.71[0.52–0.96] P=0.02) 的研究考虑在内时，双膦酸盐治疗后可以降低骨折的发生率 ， ，但是其中一项研究的对 2 照组中少数患者发生多次骨折，如果考虑这项研究将存在相当大的异质性(I =36%) 。当把这项研究排除在外时，双 2 (RR=0.79[0.61–1.02] P=0.07 I =0%) 膦酸盐对于骨折的疗效变得不明显 ， ， 。我们的结论是双膦酸盐对