GMP课件---3机构与人员.pptVIP

⑸培训执行和保证 为了保证培训的效果，制药企业可以根据培训的内容，采取不同的培训方式来实施培训。培训的方式一般包括如下方式： ? ①课堂学习：培训者讲解，被培训者学习的培训形式。适用于一般性的GMP 培训。 ? ②岗位实际操作学习：培训者讲解、演示，被培训者模仿、完成操作的培训形式。适用于需要深度学习的专业操作和技能。 ? ③团队学习：以小组讨论的形式来完成培训。适用于对新法规、新动态的团队谈论形式的学习和交流。 ? ④自学：员工自行完成相应的培训内容。适用于简单的培训内容和有自学能力的员工。 ? ⑤计算机化的GMP 培训 ⑥专业机构的专项培训：外部专业公司或培训公司组织的培训。对于有法规规定的特种作业，如电工，焊接，压力容器的操作等，必须经有资质的培训机构的培训并获得相应的资质证书。 ⑹培训评估和总结 培训的评估可以针对每次的具体培训，也可以针对全员的GMP 素质。常用的评估方式有：提问、测验、全员性考试、现场实际操作等等。 员工的培训情况需要每年进行总结。总结应至少包括培训完成情况和培训结果的评估情况。 以确定员工是否按照培训计划完成了相应的培训，并且是否所用的培训均达到了相应的效果。 ⑺培训文件 培训的整个流程都需要有文件记录。培训的文件一般包括：培训教材、培训计划、培训方案、培训记录、测试卷、培训总结等。 培训