中药饮片行业现状和发展趋势分析报告书.docVIP

word专业整理 学习资料 整理分享 中药饮片行业现状及发展趋势分析 中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一，是中医临床辨证施治必需的传统武器，也是中成药的重要原料，其独特的炮制理论和方法，无不体现着古老中医的精深智慧。随其炮制理论的不断完善和成熟，目前中药饮片已成为中医临床防病、治病的重要手段。下文是2015年中药饮片行业现状及发展趋势分析。 　　在药界从业十五载，接触了原料药、中药制剂、化学药制剂、中药饮片等，作为一个制药人，我每次用药时，会问自己你对药品质量放心吗？当现在的药品价格越来越高，包装越来越豪华，药片越来越“精致”的时候，我对药业的现状感到阵痛，是监管不利？是标准不规范？是标准不适合？可能更多的从业人员无良无德，更多的不会去研究怎么规范产品，符合制度及规范，而是更多的心思去躲避风险，假冒伪劣制假售假，比如中药饮片。 　　打开百度，搜索“中药饮片”，满屏充斥着令人痛心的市场检查报导，以及国家局、省市局下发的各种针对“中药饮片”的整治文件，包括“两打两建”、维护市场秩序等，最近的是食品药品监管总局于2015年4月3日召开加强中药饮片监管工作电视电话会议，会议要求加大相关案件查办力度，严惩违法违规行为，采取有力措施加强中药饮片监管，净化市场规范秩序。在此会议上吴浈要求，“细化日常监管措施，采取飞行检查、抽样检验、暗访调查等多种方式，加大力度、增加频次，监督企业严格依法依规生产经营，严厉打击各类违法活动。”“要加强系统内的协作，区域联动、上下联动，加强与公安、税务等部门的配合，形成监管合力。注重拓宽案件线索来源，鼓励支持群众投诉举报。各省级食品药品监管部门要严格执行企业准入标准，不得以任何理由降低中药饮片生产、药品经营企业开办条件，对已经取得资格但不符合国家规定开办条件的企业，应当立即责令其停止生产经营活动。”郭文奇也强调“各省级食品药品监管部门要依法从严查处药品生产经营企业违法生产经营中药饮片的行为，对参与制售假药犯罪活动的企业，一律依法严惩重处，涉嫌犯罪的及时依法移送公安机关，并依法禁止相关责任人从事药品生产经营活动。食品药品监管部门要与公安机关密切配合，协同做好查处工作，确保案件查处到位。同时，对有证企业违法生产经营中药饮片的典型案件要加大曝光力度，提高对不法分子的震慑力。” 　　乱世用重典，如此密集的“法”和“规”，羁押得住这匹失控的中药饮片的“野马”吗？ 对材质疏松的中药材及中药饮片，如黄连、黄芩、西洋参、冬虫夏草等，可能含有硫酸盐、盐、糖等增重剂；对颜色异常鲜亮、需要通过颜色判断品相或质地的中药材及中药饮片，如红花、蒲黄、五味子等，可能添加了染色剂；对易浸提的中药材及中药饮片，如三七、冬虫夏草、黄芪、番泻叶等，可能有效成分早已提尽……，众多闻所未闻的造假手段，触目惊心，令人心寒，作为一个从业人我们该怎么痛定思痛？ 　　一、中药饮片用在何处？用于制剂的原料，规定是否有失严谨？ 　　2010版《中国药典》凡例三十一条规定：制剂处方中的药味，均指饮片。“药典规定的中药饮片投料指的是工业饮片，并非临床用的饮片，之前大家的认识可能有误区。”国家药典委员会相关专家是这样解释药典中体现的饮片，药典对制剂处方中的药味规定必须为饮片，而同时也指出了制剂中使用的饮片规格应符合相应品种实际工艺的要求，也就是行业中以前GMP规定的“净药材”概念，那么问题来了，为什么要将规范中“净药材”提高到了法典意义上的“饮片”？ 　　要得到“净药材”就必须设立前处理车间，从前处理到制剂，制药企业完成整个制药工艺过程，也体现了“质量源于设计”（QbD）的整体理念，然而此规定一出，聪明的小企业主嗅到了商机，省略前处理车间的建设，减少此部分的投入，采购药材冒充中药饮片，毕竟工业饮片不是临床用的饮片，不要求片型、水份、外观等等。从某种意义上来说，药典此规定放大了中药饮片的使用范围，从而加大了中药饮片的监管难度，造成目前中药饮片的乱象，此为一罪。与其规定饮片投料，不如规范要求制剂全工序符合GMP规范，要求建立完整的生产加工条件。更多相关信息请查阅中国报告大厅网站的 HYPERLINK /report/598392.html \t _blank 2014-2018年中国中药饮片市场深度分析报告。 　　上周笔者走访周边一号称“中国药都”的药材市场，希望能按照《规范》进行供应商资格审计，一到现场才明白“童话里都是骗人的”，店家三五十平的地方堆得满满当当，产品没有任何标识，店小二理得门清，店主非常明白的告诉你，我们这不卖药材，只卖饮片。那么问题又来了，一个个体工商户，为何能经营中药饮片？法律法规真的是“童话里都是骗人的”，还是执法不作为？ 　　二、“土”生“土”长的药材是按农副产品管，还是按药材管？种植产业化，道地性该如何体