洁净室人员行为规范培训.pptVIP

* 1.对进入的容器进行清洁 用抹布或除尘器进行清洁 高效对细菌的穿透率为0.0001%，对病毒的穿透率为0.0036%，所以高效过滤器的空气可视为无菌。 空气由洁净级别高的房间向洁净级别低的房间流动。 使用吸尘器进行清洁 使用风幕机或通风隧道 2.外部人员的管理 未经过培训人员不能进入洁净区。 生产区、实验室和仓库内不得吸烟及饮食 禁止咀嚼口香糖或留存食品和饮料 制造区内不得放有植物 休息区和茶点区应设置于生产区或控制区外 * 不应大幅度或快速动作 防止搅动空气,形成乱流,使沉降菌和浮游菌大量漂浮,同时人体微生物大量脱落. 动作要轻、准，尽量少运动 少说话 * 1.人员卫生、清洁标准高 2..定期健康检查 3.无粒子脱落 4.不带入微生物 5.不穿着便装 6. 更衣和洗衣 7.不戴手表、首饰，8.不使用化妆品 9..着装要求: D级区 包住头发和胡须 防护服和鞋子 C级区 包住头发和胡须 单层或双层外套 (能包住手腕和脖子), 鞋子 无纤维脱落 A级区、B级区 戴帽子、包住胡须、戴口罩和手套 无纤维脱落，防止操作者身上粒子脱落 便装不得进入B、C级区更衣室 每班更换服装，或每天更换一次 (如果有数据支持) 每班更换手套和口罩 操作过程中手套要消毒 洗衣 – 使用单独的洗衣机 无损坏，符合经验证的程序 * 1.人员卫生、清洁标准高 2..定期健康检查 3.无粒子脱落 4.不带入微生物 5.不穿着便装 6. 更衣和洗衣 7.不戴手表、首饰，8.不使用化妆品 9..着装要求: D级区 包住头发和胡须 防护服和鞋子 C级区 包住头发和胡须 单层或双层外套 (能包住手腕和脖子), 鞋子 无纤维脱落 A级区、B级区 戴帽子、包住胡须、戴口罩和手套 无纤维脱落，防止操作者身上粒子脱落 便装不得进入B、C级区更衣室 每班更换服装，或每天更换一次 (如果有数据支持) 每班更换手套和口罩 操作过程中手套要消毒 洗衣 – 使用单独的洗衣机 无损坏，符合经验证的程序 * * 清洁时不要做转圈的刮擦动作，方向要一致；从级别高的区域向级别低的区域清洁；按气流方向有上至下；保持洁净器具的洁净；所有洁净室的地面、桌面、设备表面、门把手等每天至少清洁一次；只有在已清洁过的表面上才能进行消毒的工作（如开紫外）。 * 对于无菌药品的生产: A级区 局部区域, 进行高风险操作, 如灌封、无菌连接 常使用 UDAF 系统 B级区 A级区的背景环境 (在无菌配料和灌封时) C、D级区 操作要求稍低的洁净区域 * * 行为和姿势：必需人员方可进入洁净室，不快速移动（行走、转身）并避免不必要的移动，避免从层流区走过，至少离开1米，所有掉在地上的物品均视为已污染，接触物品前对手套消毒，不触摸口罩，不在洁净室内喝水，搬运物品时放在腰部以上以防止污染，头部不能在产品上方，始终保持洁净室的清洁。 * 人体每平方厘米有103~104个细菌 人体每分钟散发1000CFU左右的细菌 来自于皮肤的粒子： 主要是皮屑，成年男子每分钟产10万—1000万粒子 每天产10克 每年脱落3.5公斤 物料可以灭菌,而人只能表面消毒,不能灭菌 * ABC区：应用头罩将所有头发以及胡须遮盖，应穿手腕处可收紧、并配有合适的鞋消毒的脚套 戴乳胶手套，袖口应塞进手套内。 清洁程序 正压区域清洁顺序 A B C D E 洁净室 气闸 走廊 气闸 无级别 清洁 消毒顺序:ABCDE 清洁程序 洁净室内清洁消毒顺序 *从上向下，由内到外清洁： 天花板、墙壁、与墙壁连接的物体、管道、台面、设备、地面 *红蓝桶规则： 先在红桶洗净抹布，再在兰桶中沾取消毒液。 横不过2米，竖不过5米，总是从一个方向擦向另一方向。 *不要在已清洁过的地面上走动 清洁方法 干擦： 可能脱落粒子，通常用于擦干潮湿表面 潮湿擦： 大多数清洁必须通过湿或潮湿擦拭完成 清洁中的技巧 总以重叠的长直线方向擦拭、不要做转圈的刮擦动作 总是从最干净的区域向最脏的区域清洁 总是按气流方