第十章药物制剂的专稳定性.pptVIP

第十章 药物制剂的稳定性;第十章 药物制剂的稳定性;第一节 概 述;第一节 概 述;第二节 药物稳定性的化学动力学基础;一、反应级数; 级数;级数;二、温度对反应速率的影响与药物稳定性预测;第三节 制剂中药物的化学降解途径;（一）水解反应;（一）水解反应;（二）氧化反应;（三）其他反应;第四节 影响药物制剂稳定性的因素和稳定化方法;一、处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法;（一）pH的影响;（一）pH的影响;（二）广义酸碱催化的影响;（三）溶剂;（三）溶剂;（四）离子强度（?）;（四）离子强度（?）;（五）辅料;二、外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法;（二）光线;（三）空气（氧气）;（三）空气;（三）空气;（四）金属离子;（五）湿度与水分;（六）包装材料;三、药物制剂稳定性的其它方法;四、药物制剂稳定性的其它方法; 固体药物制剂???定性的特点： –一般特点：系统不均匀，多相系统 –药物晶型与稳定性的关系：晶态、晶型 –固体药物之间的相互作用----复方制剂、药物与辅料 –固体药物分解中的平衡现象 固体剂型化学降解动力学： –复杂 –成核作用理论、液层理论、局部化学反应原理;第六节 药物稳定性试验方法;第六节 药物制剂稳定性实验方法;第六节 药物制剂稳定性实验方法;二、加速试验;（一）温度加速试验;（一）温度加速试验;b. 经典恒温法;b. 经典