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2019版药事管理与法规专辑精选 多选题 1、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A皮肤过敏 B耳聋 C恶心、呕吐 D脑瘫 单选题 2、根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品生产企业应当具备的条件中，不包括 A具有适当资质并经过培训的人员 B足够的厂房和空间 C新药研发的团队和仪器设备 D经过批准的生产工艺规程 单选题 3、根据《药品召回管理办法》使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的属于 A12小时 B24小时 C36小时 D48小时 单选题 4、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A药品不良反应报告与监测 B新的药品不良反应 C药品群体不良反应 D严重不良反应 单选题 5、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是 A乙类非处方药的包装 B内包装和外包装 C标签和使用说明书 D使用说明书和大包装 多选题 6、关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是 A药品标签 B使用说明书 C药品内包装 D药品外包装 单选题 7、根据《中华人民共和国刑法》,生产、销售劣药，后果特别严重的，应 A处以三年以下有期徒刑，并处罚金 B处以三年以上十年以下有期徒刑 C处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产 D处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产 多选题 8、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，错误的有 A参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施 B参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治 C参与诊断、书写药历、行使处方权 D开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警 E开展药物利用评价和药物临床应用研究 多选题 9、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括 A执业药师注册证的有效期为五年 B申请注册者必须经所在单位考核同意 C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续 D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动 单选题 10、国家调整基本药物目录品种和数量的依据有 A317种 B400种 C203种 D520种 单选题 11、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于 A2种 B3种 C4种 D5种 单选题 12、根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是 A质量的重要性 B两重性 C时限性 D专属性 单选题 13、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A新的不良反应 B严重的不良反应 C所有的不良反应 D特异性的不良反应 单选题 14、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药的 A2倍以上5倍以下 B3倍以上6倍以下 C1倍以上3倍以下 D1倍以上5倍以下 单选题 15、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是 A对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案 B药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务 C向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售企业经营的非处方药 D参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品 单选题 16、某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。该处方应当保存 A1次常用量 B3日常用量 C7曰常用量 D15曰常用量 单选题 17、根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是 A市场上没有供应的经典方剂 B市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂 C市场上没有供应且临床需用的麻醉药品 D市场上没有供应的重要注射剂 单选题 18、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是 A提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码 B通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业，只能交易本企业生产的药品 C取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售非处方药 D参与互联网药品交易的医疗机构可以在网上销售自配制剂 单选题 19、根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查药品 A对药品性状、用法用量 B对临床诊断 C对科别、姓名、年龄 D对药名、剂型、规格、数量 单选题 20、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种