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关于药事管理与法规复习考点 单选题 1、不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的 A继续使用并通知供应商 B立即停止使用并主动召回 C及时向药品不良反应检测机构报告 D立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告 单选题 2、根据《药品召回管理办法》使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的属于 A12小时 B24小时 C36小时 D48小时 单选题 3、根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是 A药品生产企业 B药品经营企业 C医疗机构 D医疗检验机构 多选题 4、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A皮肤过敏 B耳聋 C恶心、呕吐 D脑瘫 单选题 5、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是 A甲类非处方药 B处方药 C乙类非处方药 D第二类精神药品 单选题 6、关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是 A红色专有标识用于甲类非处方药 B绿色专有标识用于乙类非处方药 C红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志 D绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标志 多选题 7、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列叙述错误的是 A经营者销售商品，以明示方式给予中间人佣金，且如实入账 B经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账 C经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账 D经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账 单选题 8、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构因临床急需进口少量的药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有 A按50%选择配备和使用国家基本药物 B按80%选择配备和使用国家基本药物 C按100%选择配备和使用国家基本药物 D首选基本药物并达到一定使用比例 多选题 9、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括 A执业药师注册证的有效期为五年 B申请注册者必须经所在单位考核同意 C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续 D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动 单选题 10、根据卫生部第九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是 A60% B70% C80% D100% 单选题 11、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于 A非限制使用级 B禁止使用级 C限制使用级 D特殊使用级 单选题 12、根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类，第二类，第三类的依据是 AXX食药监械经营许XXXXXXXX号 BXX食药监械经营备XXXXXXXX号 CX食药监械经营许XXXXXXXX号 DX食药监械经营XXXXXXXX号 单选题 13、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A按劣药处理 B按假药处理 C撤销进口药品注册证 D撤销医药产品注册证 多选题 14、根据《中华人民共和国刑法》,生产、销售劣药，后果特别严重的，应 A变质的 B超过有效期的 C擅自添加香料的 D不注明生产批号的 多选题 15、根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会的职责包括 A开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案 B开展药物利用评价和药物临床应用研究 C开展抗菌药物临床应用检测，实施处方点评制度 D开展药学查房，提供药学技术服务 多选题 16、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为 A盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用 B盐酸哌替啶处方为一日常用量，仅限于医疗机构内使用 C急诊处方一般不得超过7日用量 D门诊处方一般不得超过3日用量 单选题 17、《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是 A1年 B2年 C3年 D4年 多选题 18、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，错误的有 A参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施 B参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治 C参与诊断、书写药历、行使处方权 D开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警 E开展药物利用评价和药物临床应用研究 单选题 19、根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是 A1年 B2年 C3年 D5年 单选题 20、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是 A羚羊角 B细辛 C厚朴 D党参 ----------------------------------------- 1-答案：C 制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查