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2020药事管理与法规模拟试题 单选题 1、在医保目录中列出的品种属于医保基本不予支付的药品是 A甲类目录 B乙类目录 C口服泡腾片 D中药饮片 单选题 2、定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的,可处 A违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款 B五万元以上十万元以下的罚款 C五千元以上二万元以下的罚款 D五千元以上一万元以下的罚款 单选题 3、国家基本药物目录管理办法（暂行）》国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是 A疫苗 B中成药 C生物制品 D非临床治疗首选的药品 E发生严重不良反应的药品 多选题 4、关于基本医疗保险定点零售药店管理的说法，正确的有 A定点零售药店对外配处方要分别管理，单独建账，定期向社会保险经办机构报告服务和费用发生情况 B定点零售药店应配备和实行“零差率”销售基本药物 C定点零售药店应具备及时供应基本医疗保险用药的能力 D定点零售药店应具备24小时提供服务的能力 单选题 5、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于 A非限制使用级管理 B限制使用级管理 C特殊使用级管理 D特殊药品管理 单选题 6、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年 A在省级药品监督管理部门备案 B根据临床需要，随时增加总品种数 C由医疗机构药学部门制定 D选用基本药物目录中的抗菌药物品种 单选题 7、根据《药品召回管理办法》，对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的召回属于 A四级召回 B三级召回 C二级召回 D一级召回 多选题 8、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括 A执业药师注册证的有效期为五年 B申请注册者必须经所在单位考核同意 C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续 D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动 单选题 9、某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的。本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定，医疗机构配置制剂需经以下哪个部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》 A新药 B首次在中国销售的药品 C非处方药 D医疗机构配制的制剂 单选题 10、我国对野生药材资源实行的保护原则是 A梅花鹿 B马鹿 C刺五加 D当归 单选题 11、下列不属于A型不良反应表现的是 A常见药品不良反应 B轻微药品不良反应 C新的药品不良反应 D严重药品不良反应 单选题 12、根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品生产企业应当具备的条件中，不包括 A具有适当资质并经过培训的人员 B足够的厂房和空间 C新药研发的团队和仪器设备 D经过批准的生产工艺规程 单选题 13、《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是 A货架和柜台 B监测、调控温度的设备 C经营冷藏药品的，有专用冷藏设备 D不合格药品专用存放场所 多选题 14、根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会的职责包括 A开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案 B开展药物利用评价和药物临床应用研究 C开展抗菌药物临床应用检测，实施处方点评制度 D开展药学查房，提供药学技术服务 单选题 15、甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是 A开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 B经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 C药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准 D经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品 单选题 16、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看，对仓库的相对湿度的判断正确的是 A该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所 B对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传 C该药品经营企业有一个独立冷库，满足经营疫苗的要求 D该企业还应有车载冷藏箱或保温箱等设备 单选题 17、根据《野生药材资源保护管理条例》，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是 A禁止采猎 B