2018-2019年药事管理与法规重点题1244.docxVIP

2018-2019年药事管理与法规重点题 单选题 1、不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的 A继续使用并通知供应商 B立即停止使用并主动召回 C及时向药品不良反应检测机构报告 D立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告 单选题 2、生产β-内酰胺结构类药品 A应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统 B应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统 C必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开 D不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开 单选题 3、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括 A《药品经营许可证》被依法收回的 B《药品经营许可证》被依法宣布无效的 C《药品经营许可证》有效期满未换证的 D药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的 单选题 4、不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的 A首次进口5年以内的进口药品 B已受理注册申请的新药 C己过新药监测期的 D处于Ⅲ期临床试验 单选题 5、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是 A甲类非处方药 B处方药 C乙类非处方药 D第二类精神药品 单选题 6、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是 A医疗机构不能推荐使用非处方药 B非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传 C非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准 D消费者有权自主选购处