2018-2019年药事管理与法规专辑精选1215.docxVIP

2018-2019年药事管理与法规专辑精选 单选题 1、不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的 A首次进口5年以内的进口药品 B已受理注册申请的新药 C己过新药监测期的 D处于Ⅲ期临床试验 单选题 2、经过招标后，A省B医院从C医药公司采购D药品生产企业生产的某注射液。在临床应用过程中，注射液发生了死亡病例。在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为 A每日 B每2日 C每3日 D每7日 单选题 3、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，二级召回在 A1日内 B2日内 C3日内 D7日内 多选题 4、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A皮肤过敏 B耳聋 C恶心、呕吐 D脑瘫 单选题 5、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是 A乙类非处方药的包装 B内包装和外包装 C标签和使用说明书 D使用说明书和大包装 单选题 6、关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是 A红色专有标识用于甲类非处方药 B绿色专有标识用于乙类非处方药 C红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志 D绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标志 单选题 7、根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是 A变质的药品 B被污染的药品 C所标明适应症超出规定范围