2018-2019年药事管理与法规专辑精选1267.docxVIP

2018-2019年药事管理与法规专辑精选 单选题 1、不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的 A已知的药品不良反应 B常见的药品不良反应 C所有的药品不良反应 D新的和严重的药品不良反应 单选题 2、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括 A经营人员 B营业场所 C经营类别 D受理通知书 单选题 3、在一次工作讨论会上，药品批发企业工作人员对药品验收环节的若干问题进行了讨论，比如生产企业有特殊质量控制要求的药品验收、外包装及封签完整的原料药验收、实施批签发管理的生物制品验收以及验收人员的最低资质等。外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品 A35%～75% B25%～75% C45%～85% D35%～85% 单选题 4、不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的 A继续使用并通知供应商 B立即停止使用并主动召回 C及时向药品不良反应检测机构报告 D立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告 单选题 5、非处方药遴选的主要原则是 A应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 B安全、有效、方便、廉价 C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 D防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备 单选题 6、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是 A乙类非处方药的包装 B内包装和外包