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2020药事管理与法规复习考点 单选题 1、不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的 A已知的药品不良反应 B常见的药品不良反应 C所有的药品不良反应 D新的和严重的药品不良反应 单选题 2、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更 A麻醉药品 B医疗用毒性药品 C第一类精神药品 D疫苗 单选题 3、甲药品零售企业于2015年10月取得《药品经营许可证》。开办药品零售企业的，自收到申请之日起多久，药品监督管理部门依据规定组织验收 A处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识 B中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字 C医疗用毒性药品应陈列在处方药专区 D非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志 单选题 4、不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的 A继续使用并通知供应商 B立即停止使用并主动召回 C及时向药品不良反应检测机构报告 D立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告 单选题 5、非处方药遴选的主要原则是 A应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 B安全、有效、方便、廉价 C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 D防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备 单选题 6、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是 A乙类非处方药的包装 B内包装和外包装 C标签和使用说明书 D使用说明书和大包装 单选题 7、国家基本药物目录管理办法（暂行）》国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是 A临床常用、价格低廉、中西药并重、基本保障、市场供应不足 B临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 C防治必需、安全有效、质量优先、价格低廉、中西药并重、临床常用和基本能够配备 D防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备 单选题 8、根据《处方管理办法》，为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为 A一次常用量 B3日常用量 C5日常用量 D7日常用量 多选题 9、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括 A执业药师注册证的有效期为五年 B申请注册者必须经所在单位考核同意 C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续 D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动 单选题 10、负责标定国家药品标准的机构是 A中国食品药品检定研究院 B国家药典委员会 C省级药品监督管理部门 D国家中医药管理局 单选题 11、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形包括 A局部感染 B严重感染 C免疫功能低下合并感染 D抢救生命垂危的患者 单选题 12、注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是 A首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品 B特殊医学用途配方食品 C体外诊断试剂 D使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品 单选题 13、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于 A中药材 B中药饮片 C中成药 D中药方剂 单选题 14、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品，且情节严重的 A由药品监督管理部门取消其定点批发资格 B由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款 C由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告 D由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动 单选题 15、根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有 A从事处方调剂工作的人员应具有药学专业技术职务任职资格 B药士可从事处方审核工作 C药士可从事处方调配工作 D药师以上专业技术职务任职资格人员可从事处方评估、核对工作 多选题 16、经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有 A发生灾情时 B发生疫情时 C发生突发事件时 D市场短缺时 单选题 17、不得在市场上销售的是 A15日前 B30日前 C3个月 D6个月 单选题 18、根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有 A具有较丰富的临床用药经验和合理用药知识 B具有相应的专业技术任职资格 C二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有初级以上药学专业技术职务任职资格 D其他医院处方点评小组成员应具有药师以上药学专业技术职务任职资格 单选题 19、根据《中华人民共和国刑法》,生产、销售假药，致人死亡的，应 A处以三年以下有期徒刑，并处罚金 B处以三年以上十年以下有期徒刑 C处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产 D处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产 单选题 20、医疗机构