2020药事管理与法规模拟试题1218.docxVIP

2020药事管理与法规模拟试题 单选题 1、不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的 A首次进口5年以内的进口药品 B已受理注册申请的新药 C己过新药监测期的 D处于Ⅲ期临床试验 单选题 2、根据《药品召回管理办法》使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的属于 A12小时 B24小时 C36小时 D48小时 单选题 3、根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是 A开展调查评估，启动召回 B立即停止销售 C通知药品生产企业或者供应商 D向药品监督管理部门报告 多选题 4、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A皮肤过敏 B耳聋 C恶心、呕吐 D脑瘫 单选题 5、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是 A甲类非处方药 B处方药 C乙类非处方药 D第二类精神药品 单选题 6、关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是 A红色专有标识用于甲类非处方药 B绿色专有标识用于乙类非处方药 C红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志 D绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标志 多选题 7、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列叙述错误的是 A任何单位或者个人在销售或购买商品时不得收受或者索取贿赂 B经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣 C购货单位或个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处 D在账外暗中给予购货单位或者个人回扣的，以行贿论处 单选题 8、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构因临床急需进口少量的药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有 A按50%选择配备和使用国家基本药物 B按80%选择配备和使用国家基本药物 C按100%选择配备和使用国家基本药物 D首选基本药物并达到一定使用比例 多选题 9、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括 A执业药师注册证的有效期为五年 B申请注册者必须经所在单位考核同意 C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续 D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动 单选题 10、根据卫生部第九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是 A70% B80% C90% D100% 单选题 11、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于 A非限制使用级 B禁止使用级 C限制使用级 D特殊使用级 单选题 12、根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是 A血清 B中药材 C疫苗 D兽药 单选题 13、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A按劣药处理 B按假药处理 C撤销进口药品注册证 D撤销医药产品注册证 多选题 14、根据《中华人民共和国刑法》,生产、销售劣药，后果特别严重的，应 A变质的 B超过有效期的 C擅自添加香料的 D不注明生产批号的 多选题 15、根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会的职责包括 A二级以上医院药学部门负责人，应具备高等学校药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格 B各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部，药剂科或药房 C医疗机构药学部门具体负责药品管理，药学技术服务和药事管理工作 D各级医疗机构应当设立药事管理与药物治疗委员会 多选题 16、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为 A盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用 B盐酸哌替啶处方为一日常用量，仅限于医疗机构内使用 C急诊处方一般不得超过7日用量 D门诊处方一般不得超过3日用量 单选题 17、《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是 A1年 B2年 C3年 D4年 多选题 18、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，错误的有 A参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施 B参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治 C参与诊断、书写药历、行使处方权 D开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警 E开展药物利用评价和药物临床应用研究 单选题 19、医疗用毒性药品处方保存期为 A一次常用量 B一日常用量 C二日极量 D三日常用量 单选题 20、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是 A羚羊角 B细辛 C厚朴 D党参 ----------------------------------------- 1-答案：A 我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。 2-答案：B 本题考查生产企业药品召回的时间规定