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2020药事管理与法规试题汇总 单选题 1、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A药品不良反应报告与监测 B新的药品不良反应 C药品群体不良反应 D严重药品不良反应 单选题 2、药品批准文号为国药准字药品属于 A对已上市药品改变剂型的注册申请 B对已上市药品改变给药途径的注册申请 C对已上市药品增加新适应症的注册申请 D对已上市药品增加原批准事项的注册申请 单选题 3、进口中国台湾生产的降压药应取得 A《进口准许证》 B《卫生许可证》 C《医药产品注册证》 D《进口药品注册证》 单选题 4、下列不属于A型不良反应表现的是 A常见药品不良反应 B轻微药品不良反应 C新的药品不良反应 D严重药品不良反应 多选题 5、关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是 A药品标签 B使用说明书 C药品内包装 D药品外包装 单选题 6、根据《中华人民共和国药品管理法》,国家对处方药和非处方药实行 A特殊管理制度 B中药品种管理制度 C分类管理制度 D药品储备制度 单选题 7、提供非经营性互联网药品信息服务的网站可以发布 A麻醉药品 B精神药品 C医疗用毒性药品 D经批准的医疗器械广告 多选题 8、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括 A执业药师注册证的有效期为五年 B申请注册者必须经所在单位考核同意 C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续 D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动 多选题 9、根据《中华人民共和国刑法》,生产、销售劣药，后果特别严重的，应 A变质的 B超过有效期的 C擅自添加香料的 D不注明生产批号的 单选题 10、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年 A2年、1年 B3年、半年 C5年、3年 D3年、2年 多选题 11、中国执业药师职业道德准则包括 A开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案 B开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告 C开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评制度 D参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治 单选题 12、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是 A新的不良反应 B严重的不良反应 C所有的不良反应 D特异性的不良反应 单选题 13、甲药品零售企业于2015年10月取得《药品经营许可证》。下列关于药品零售企业法定代表人或者企业负责人的叙述，正确的是 A该企业经营中药饮片，还应具有中药饮片处方调配的设备 B该企业如果开展药品拆零销售，还应具有拆零专用柜台 C该企业营业场所应当与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开 D该企业经营医疗用毒性药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备 单选题 14、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是 A一次常用量 B3日常用量 C15日常用量 D7日常用量 单选题 15、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为 A1日常用量 B不超过3日常用量 C不超过7日常用量 D不超过15日常用量 单选题 16、甲药品零售企业于2015年10月取得《药品经营许可证》。下列关于药品零售企业法定代表人或者企业负责人的叙述，正确的是 A具有执业药师资格 B具有药学专业技术职称 C具有处级以上专业技术职称 D具有中级以上专业技术职称 单选题 17、根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有 A从事处方调剂工作的人员应具有药学专业技术职务任职资格 B药士可从事处方审核工作 C药士可从事处方调配工作 D药师以上专业技术职务任职资格人员可从事处方评估、核对工作 单选题 18、根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是 A羚羊角 B蟾酥 C黄芩 D甘草 单选题 19、根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是 A5年 B10年 C15年 D20年 单选题 20、某药店对药品监督管理部门作出的责令停业决定不服，可向上级行政机关提出 A行政许可 B行政处罚 C行政复议 D行政诉讼 ----------------------------------------- 1-答案：D 严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应： 1.导致死亡； 2.危及生命； 3.致癌、致畸、致出生缺陷； 4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤； 5.导致住院或者住院时间延长； 6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 2-答案：D 补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。ABC属于新药申请范畴。 3-答案：C 进口药品应取得《