流行病学第十三章.doc

PAGE PAGE 5 第十三章 药物不良反应 第一节 概述 一、基本概念 药物不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的的或意外的有害反应。 药物不良反应类型： 1、A型不良反应 (1)过度作用 （2）副作用 （3）毒性作用 （4）继发反应 （5）后遗效应 （6）首剂效应 （7）撤药反应 2、B型不良反应 （1）特异质反应 （2）变态反应 3、C型不良反应 二、药物不良反应流行病学研究方法 1、横断面研究 2、生态学研究 3、病例对照研究 4、队列研究 5、实验性研究 第二节 药物不良反应的流行特征 一、药物不良反应的三间分布 （一）地区分布 （二）时间分布 （三）人群分布 二、药物不良反应的因素 （一）药物因素 1、药物的理化性质和化学结构 2、药理作用 3、药物的杂质 4、药物的质量 （二）机体因素 1、种族 2、性别 3、年龄 4、病理状态 5、营养状态及饮食习惯 （三）其他因素 1、药物的剂量、剂型和给药途径 2、给药时间和间隔时间 3、持续用药的时间 4、药物的相互作用 三、药物不良反应的危害 （一）对机体的危害 （二）对社会的危害 第三节 药物不良反应报告和监测 一、药物不良反应报告和监测管理相关法律法规 二、药物不良反应报告的分析与评价 （一）药物不良反应分析的五条标准 （二）药物不良