临床基因扩增检验实验室的设置、质量管理.pptVIP

临床基因扩增检验实验室的设置、;题外话：不参加实习课……？参加;对相关管理文件的理解：临床基因;强调：污染的控制：预防为主质量;污染的途径：实验材料试剂每一成;污染的判断：经验： 全阳性;污染和非特异性扩增:目的基因过;控制的手段：工作区的严格划分S;污染的监测：阴性质控的设置： ;质控品的位置标准品－空白－阳性;实验室的设置管理要求：设置标准;设置标准和工作规范 ;理想的设置缓冲间缓冲间扩增区试;现实的问题是：建筑结构通道、门;基本的要求:四个区域必须是相互;扩增区试剂准备区样本制备区产物;其它实验室样本制备区扩增区试剂;实例：产物检测区扩增区样本制备;休息区试剂准备区扩增区产物检测;实例：;小结：处理原则的核心是通过合理;实验室各区的功能和配置：;试剂储存和准备区储存试剂的制备;标本制备区：临床标本的保存 核;扩增区：DNA 或cDNA扩增;产物分析区：扩增片段的测定最主;辅助用房：清洁区标本接受区：灵;实验室使用和管理：标本接受区样;区域的适当合并： ;小结：从核心仪器特点、实验室的;实验室质量体系的建立：管理要求;管理要求：1 实验室设置;管理要求：2 设施和环境2;管理要求：3 人员3.1 ;管理要求：4 设备管理4;管理要求：5 检测方法5;管理要求：6 标本管理6.;管理要求：7 记录7.1 ;管理要求：8 报告8.;管理要求：9 质量控制9.;管理要求：10 抱怨10.;管理要求（现场考核）：送审的文;现场考核的实际内涵：认识到不到;建立质量管理体系首先要解决的问;质量体系的定义 ;组织结构：一个组织为行使其职能;四个组成部分的关系：关键：核心;理解“过程”的重要性 1;前处理检测样本采集和接受编制报;质量体系运行的目的方针目标质量;主要手段：质量体系文件质量方针;PCR实验室技术验收对文件的要;申请表的附录5“需准备的标准操;SOP：实验室最具个性的文件不;例：用加样枪取100μl样品加;例： 向一新的经高压;机械地抄书、说明书、其它实验室;撰写SOP文件要做到：具有专业;文件的文字组织：简练明确向一新;质量体系文件的构成： 质;程序文件和SOP的关系对通用于;WhatWhoWhereWhe;难点：写你所做的做你所写的记录;仪器设备的校准程序目的：保证检;Finnpipette可调式移;Finnpipette可调式移;临床PCR检测实验室的技术验收;重塑中国临床基因扩增检验的形象;Merry Christmas