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课程《药品生产质量管理规范》 教材：新版GMP实务教程 第一章 绪论 GMP概念 GMP－ “Good Manufacturing Practices for Drugs”。? 直译：“良好的药品生产实践”。 我国：“药品生产质量管理规范”。 GMP由来与发展 药害催生GMP 药害事件 1935年至1937年美国“二硝基酚”事件； ? 1937年美国“磺胺酏剂”事件； ? ? 1955年日本“氯碘喹啉”事件； ? 1956年至1962年西德“反应停”（沙利度胺） 事件，直到2012年8月，厂商才正式向受害者道歉。 ? ? GMP由来与发展 药害催生GMP 药害事件 1935年至1937年美国“二硝基酚”事件； ? 1937年美国“磺胺酏剂”事件； ? ? 1955年日本“氯碘喹啉”事件； ? 1956年至1962年西德“反应停”（沙利度胺） 事件，直到2012年8月，厂商才正式向受害者道歉。 ? ? GMP由来与发展 药害催生GMP 药害事件 1935年至1937年美国“二硝基酚”事件； ? 1937年美国“磺胺酏剂”事件； ? ? 1955年日本“氯碘喹啉”事件；