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- 2019-04-06 发布于湖北
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初级药事管理与法规学习指导
单选题
1、根据《野生药材资源保护管理条例》,濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是
A禁止采猎
B按照批准的计划执行
C持有采药证
D持有生产批号
多选题
2、经省级以上药品监督管理部门批准,在规定时限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有
A发生灾情时
B发生疫情时
C发生突发事件时
D市场短缺时
单选题
3、根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》,应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是
A市场上没有供应的经典方剂
B市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
C市场上没有供应且临床需用的麻醉药品
D市场上没有供应的重要注射剂
单选题
4、根据《野生药材资源保护管理条例》,濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是
A禁止采猎
B按照批准的计划执行
C持有采药证
D持有生产批号
多选题
5、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
A皮肤过敏
B耳聋
C恶心、呕吐
D脑瘫
单选题
6、下列不属于A型不良反应表现的是
A常见药品不良反应
B轻微药品不良反应
C新的药品不良反应
D严重药品不良反应
单选题
7、根据《中华人民共和国药品管理法》,化学药品购销记录必须注明药品的
A药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
B药品生产、经营企业可以派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C药品生产企业可以销售本企业生产的药
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