国际药品检查动态研究-食品药品审核查验中心.PDFVIP

99 创刊辞 EDITORIAL “他山之石，可以攻玉”。为了及时研究发达国家 国际药品检查动态研究 和地区药品监管热点和动态，推介国际监管机构或组 2016 年 11 月 第 1 卷 第 3 期 ( 总第 3 期） 织的与食品药品监督检查相关的法规和经验，促进我 主编 : 国各级监管部门更好地借鉴、转化和吸收国际先进的 丁建华 监督检查理念、理论和经验,国家食品药品审核查验 副主编 中心特创设本电子刊物，供各级食品药品监管部门和 董江萍、孙京林、李见明 检查技术机构参考。 编委 ( 以笔划为序）： 王爱君、田少雷、陈燕、陈慧萍、郭准、钱雪、康红梅、 臧克承、樊晓东 本电子刊物为内部刊物，双月发行，主要设立以下 责任编辑 版块 : 田少雷 • 监管理念聚焦 : 重点介绍国外监管机构或相关 美编 组织的重要监管理念和观点。 夏怡雯 • 监管动态速递 : 及时反映国际监管机构或组 主管： 国家食品药品监督管理总局 织的相关动态，例如新的监管法规、指导原则的发布、 主办 : 监管举措的出台、监管重点的变化等消息。 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 • 国际热点解读 : 对国际监管热点问题例如数据 编辑部地址： 北京市东城区法华南里 11号楼 3 层 310 室 可靠性、基于风险的质量管理、质量源于设计等进行 食品药品审核查验中心国际核查处 分析、解读。 邮箱： • 法规指南推介 : 每期全文刊出 1 到 2 篇国外监 dii@ 管机构或国际组织近期发布的监管法规、指导原则或 电话： 01087559008 指南性文件的参考译文。 传真： • 检查案例分析 : 对国际食品药品合规性检查方 01067152467 面的典型案例进行分析解读。 技术支持 欢迎各级监管机构、行业协会和业界的领导与专家 北京大学药物信息与工程研究中心 沈阳药科大学亦弘商学院 为本刊提供稿件或相关线索。