两个检测系统测定同种生化项目结果偏倚的评价.PDF

维普资讯 · 400 · AetaAcadMedNeiMongol Dec．2007 VoL29 No．6 两个检测系统测定同种生化项 目结果偏倚的评估 张军力， 王育民，刘云彪， 张 波 (内蒙古医学院附属医院检验科 ，内蒙古 呼和浩特 010050) 摘 要：目的：通过对两个生化分析系统测定相同结果的对比，检测偏倚。并评估两个分析系统的偏倚是否 在允许范围内，是否能被临床所接受。方法：按照美国全国临床实验标准委员会 (NCCLS)EP9一A2文件，以0- lympusAu2700全 自动生化分析仪及其配套原装试剂、标准品组成检测系统为比较方法(x)与OlympusAU2700 全 自动生化分析仪和Roche试剂，C■a．s标准品组成的检测系统为实验方法(Y)，共同测定9项生化指标，记录 检验结果，计算直线回归方程和相关系数。根据直线方程计算在某医学决定水平处的预期偏倚 (c)和预期偏 倚的95％置信区间并判断偏倚是否可以接受。结果：将CliA’88规定的总容许误差(TEA)的1／2作为可接受误 差 (EA)的判断标准。每个项 目在 3个医学决定水平 (xc)的可接 受误差(EA)均落在Bc95％置信区间或大于 曰c95％置信区间上限，并1／2CliA’88TEA，说明两个检测系统检测结果的偏倚，是在各医学决定水平处均可 以接受的。两个检测系统基本能得到具有一致临床意义的检测结果。结论 ：两个检测系统对病人样本测定结果 基本一致，以实验方法代替比较方法，不会对检验结果引入明显偏倚。 关键词：EP9一A2；偏倚 ；检测系统 中图分类号：R446．112 文献标识码：A 文章编号：1004—2113(2007)06—040O一04 EVALUAT 【oN oFTW o TESTD G SYSTEM SD DETERM DⅡNG BIASoF SAM E BIoCHEM ICAL ITEM S ZHANGJun—li， WANG Yu—min， LIUYun—biao，eta1． (DepartmentofTestingLaboratory，AffdiatedHospital，InnerMongoliaMedicalCollege，Hohhot010050China) Abstract：Objective：Todeterminebiasthroughcomparingsameresultscomingfrom twobio- chemicalsystem，andtoevaluatewhetherhtebiasofabovewtotestingsystem wasinthepemr issible limitsandwhehteritCna beacceptedinclinic．M ethods：AccordingtoEP9一A2documentofNational CommitteeClinicalLaboratoryStandards(NCCLS)，hteexperimentalmehtods(x)，includingOlympus AU2700full—automaticbiochemical analyzerandoriginatedsupportingagentsnadC．fa．sstnadard preparation 。wasusedtodetemr ine9biaochemicalitemsconcomiatndy，nadhtenmaderecordoftes— tingresults，calculatinglinearregressionequationandcorrelationcoefficient．Accordingtolinera equa— tion，predictedbias(Bc)nadits95％confidenceintervalatcertainmedicaldetemrinationlevelwere calculated。menawh