现代药与传统药课程实例.pptVIP

选修课 第二章 现代药与传统药 目的要求： 掌握现代药与传统药的相关定义，了解中药材及中成药、化学原料药及其制剂、生物制品。 内 容：现代药 传统药  第一节 药品 什么是药品? 药品---用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。 药品包括: 中药材、中药饮片、中成药、 化学原料药及其制剂、 抗生素、 生化药品、 放射性药品、 血清、疫苗、血液制品 诊断药品 药物的各种来源 ①民间传统的医药； ②有机化学的发展 ③生物化学的发展； ④酶抑制物； ⑤偶然发现的； ⑥天然产物探索； ⑦随机筛选； ⑧生物技术的发展 ⑨现有药品的修饰。 药品的定义包含以下要素： 第一 使用的目的和方法与食品、毒品等不同； 没有任何一种物质其本质就是药品。 药品是用于治疗、预防、诊断疾病的。 第二 传统药（中药材、中药饮片、中成药）和现代 药（化学药品、生化药等）均是药品。 与西方国家不完全相同。 有利于继承和发展中医药。 药品的定义包含以下要素： 第三 我国《药品管理法》管理的是人用药品。 美国、日本、英国等国家的药品包括： 人用药 兽用药 第四 药品------为药物、原料药、制剂、药材、成药、中药、西药等用语的总称。 美国----drugs 英国----medicines 日本---医药品 第二节 现代药与传统药 《药品管理法》中规定： “国家发展现代药和传统药”。 化学药品 抗生素 生化与生物技术药品 放射性药品 碘-131化钠口服溶液 疫 苗 疫苗 一种生物制品； 诱生宿主体内针对某一传染病原的、自然的、保护性的免疫资源，从而保护宿主不发此传染病，同时中断此传染病原在宿主群体中的传播； 调控宿主针对某一抗原的特异免疫体系而治疗疾病。 我国人用禽流感疫苗的研究和开发 与全球同步 疫苗的生产 血液制品 人血白蛋白 (乙肝疫苗免疫健康人的血浆) 现代药（modern medicines） 是用现代医学的理论和方法筛选确定其药效； 是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取； 现代药（modern medicines） 结构清楚，有控制质量的标准和方法； 是按照现代医学理论用药和防病治病。 传统药（traditional drugs） 各国历史上流传下来的药物： 动物药 植物药 矿物药 （天然药物） 我国的传统药: 中药(包括:蒙药、藏药 ……) 中药材及饮片 中成药 中药 中药的描述－－性味、归经、功效、用法、用量、禁忌等； 中药在中医辨证理论的指导下，根据药物的性能组合在方剂中使用。 第三节 药品质量特征 有效性 ---在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求。 安全性 ---按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。大多数药品均有不同程度的毒副反应。 第三节 药品质量特征 稳定性 ---在规定的条件下，保持其有效性和安全性的能力。 均一性 ---药品的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。 经济性 ---药品生产、流通过程形成的价格水平。药品的经济性对药品价值的实现有较大影响。 第四节 药品---特殊商品 1、生命关联性 药品的使用目的是预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能，它是维持人们生命与健康的物质。 第四节 药品---特殊商品 2、高质量性 药品的纯度、稳定性、均一性和药品的使用价值有密切关系，杂质、异物混入药品，可出现异常生理现象、毒副作用、药品不良反应，甚至中毒。 法定的国家药品标准是判断和保证药品质量的标准，是划分药品合格与不合格的惟一依据。 第四节 药品----特殊商品 国家对药品的研制、生产、流通、使用实行严格的质量监督管理，执行GAP、 GLP、GCP、GMP、GSP、GUP等质量规范。 第四节