标准操作规范（SOP）01-生产各岗位标准操作规程.doc

PAGE 14 PAGE 115 空调净化机组岗位标准操作规程 文件类型 生产SOP文件 文件编码 SOP-PS-1047-00 执行日期 执行部门 生产设备部、质量部、固体制剂车间 起 草 人： 起草日期： 审 核 人： 审核日期： 批 准 人： 批准日期： 修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的： 目的：建立使用净化空调机标准操作规程。 范围：ZK—4.0（ZK—1.0）净化空调机岗位。 责任人：净化空调机岗位操作人员。 内容： 1．启动空调机前应做好各项准备工作，水、电源应齐备。 2．清除风道中一切杂质，检查各路密封情况，各阀门及调节装置是否灵 活，各紧固程序，各转动部件润滑情况。 3．对通风机进行盘车，然后通电启用5—10分钟，检查有无异常，发现 问题及时处理。 4．淋水室使用前应检查喷咀，溢水管排水管及水过滤器，不得使其堵塞。 5．挡水板，分风板不得松动，水槽内水位应与溢水器齐平，并在开通风 机前应先喷水。 6．表冷器及加热器使用前应排除内部积水，空调机内使用的热水应进行 软化处理以减少结垢。 7．空调机送，回风机开机时，严禁在关闭送风回风，新风各阀门的状态 下启动，否则，将产生不许可的高压或吸入压力致使壳体吸疠，造成箱体的永久变形，以至损坏。 8．启动送、回风机前应将各壁板，测量孔关闭并密封，表冷器下的滴水盘出水口应设水封弯，水封高度不小于6厘米。 9．手动执行机构，当需要加湿时，应缓慢转动手轮，使阀门开启，使用 前，应先打开冷凝排水阀，再开供汽阀，使积聚在管道和加湿器内的冷凝水彻底排净。 10．使用加湿器水质最好是软化水，排放水时，必须停止加湿后，才能进 行。 11．当通风机停车或遇到停电时，应立即停止冷热媒供应。 12．注意事项： 12．1空调机组应设有专人负责运行管理，并注意加强维护修理。 12．2空调机壁板应定期清洁及防腐，可在喷漆部位打腊，发现漆膜脱落 或裂缝应及时修理，淋水段，加湿段，表冷段的易锈部位每年应刷漆二次。 12．3滤水网应经常清洁，有腐蚀时及时更换，要经常检查喷咀孔经磨损 情况，必要时应予以更换。 12．4当过滤器前后压差达到初阻力的二倍时应及时更换和清洗滤器。清 洗无纺布滤袋可用冷皂水漂洗后用清水漂洗2—3次，压去水份后晾干或常温烘干，以备再用。 12．5表冷器及加热器工作2—3年后应清洗水管内腔，用化学除垢法除 去水垢。每年应试水压1次（试压0.2Mpa），保证不渗漏，淋水室每月清洗一次，冬季防止设备管路冻裂。 12．6微穿孔板消声器孔板每季度由压缩空气擦吹一次表面灰垢，以防止 孔洞堵塞过多消声效果。 12．7风机工作300小时需对轴承补加润滑油（高温黄油）工作1000小时 对其更换一次。 压片岗位SOP 第1页共1页 文件类型 文件编码 SOP-PS-1001-00 执行日期 执行部门 起 草 人： 起草日期： 审 核 人： 审核日期： 批 准 人： 批准日期： 修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的： 目 的：建立压片岗位的标准操作程序，使压片工序的操作规范化。 范 围：压片工序的全过程。 责任者：操作工、车间管理人员、质量监督人员。 程 序： 1、操作工按洁净区更衣程序进入工作岗位。 2、工前检查及准备 （1）检查上班次的清场合格证。 （2）检查容器、设备、场地的卫生。 （3）取下设备状态标志、清场状态标志，挂上工序卡。 （4）仔细阅读有关的生产指令，认真核对物料盛装容器上标签的程序。 （5）填写工前检查记录。 3、操作步骤 （1）安装好冲模、模圈及附属装置，旋转手轮转动2圈以上，检查冲模的安装情况。冲模检查正常后，装好料斗、颗粒输送机等，调节好吸尘装置。 （2）接通电源，开机低速空转，检查设备运转情况无异常后，关机。 （3）将适量的颗粒加入料斗中，旋转手轮，调节充填量、压力等至指令的规定范围。 （4）放好筛选片机、接片容器，开机，由慢到快地调节转速至指令的规定范围后，开始正式压片。 （5）压片过程中，每隔15分钟检查一次片重差异等项目，必要时进行适当的调整。 （6）压片结束后，关机、断开电源；称量压制好的片剂，将盛装容器密封好，填好标签，贴在容器上，办好交接手续。 （7）取下颗粒输送机、料斗，拆卸冲模等。 （8）填写生产记录。 4、工后清场 （1）按压片机清洁SOP等，进行设备的清洁工作。 （2）按相关的SOP，进行容器、场地的清洁工作。 （3）取下工序卡，挂上设备状态标志、清场状态标志。 （4）填写清场记录。 胶囊填充岗位SOP