中国药品法律制度发展与完善探讨论文.docxVIP

　　摘要所谓标准，是对重复性事物和概念所作的统一规定。 　　它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。 　　在药品监管中，药品标准发挥着重要的作用。 　　从形式意义上看，药品标准可以说不是法，但在实质意义上却发挥着几乎与法律规范同位的功能。 　　关键词药品标准法律制度中国药品质量用药安全药品生产监督管理药品标准的确定，主要是依据科学的判断，但同时还要考虑到国家医药工业的现况，药学科学特别是药物分析学、药理学、临床药学等学科的发展现状，以及人民用药的需求，乃至我国疾病谱的分布。 　　某种意义上，药品标准构成了药品规制的起点，给予了各项医药政策一个最基本的阈值，它对公民的生活和福利可能有着比形式意义上的法律、行政法规、规章更密切的关联。 　　为此笔者将试图对我国药品标准的制度沿革、法律性质、制定程序等问题加以整理和剖析。 　　中国药品标准制度的发展演进在汉平帝时，元始五年，举天下通知方术本草者所在，诏传遣诣京师，政府出面组织医药人员进行本草的编纂工作，直到东汉出现了我国第一部药学专著《神农本草经》，载有药物365种，总结和肯定了药物的基本规律，梁代陶弘景编著的《神农本草经集注》，将所收载药物扩大~,7种，这些著作成为了当时国内用药事实上的标准。 　　直到唐高宗时期，由苏敬领衔，命天下征集药物，