国军标9001B2009培训教材.ppt

纠正、纠正措施和预防措施的区别： 纠正 纠正措施 预防措施 为消除已经发现的不合格所采取的措施 为消除已经发现的不合格的原因所采取的措施 为消除潜在的不合格的原因所采取的措施 消除不合格的直接结果 防止类似不合格的重复发生 防止不合格的发生 只要发现不合格均应进行纠正 对发现的具有普遍性、规律性、重复性或重大的不合格的原因采取措施 对潜在的具有普遍性、规律性、重复性或重大的不合格的原因采取措施 谢谢大家！ 7.4.3 采购产品的验证 组织应建立并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。 组织应编制采购产品的验证准则。顾客参加验证活动不能免除组织提供可接受产品的责任。 组织应保持采购产品的验证记录（见4.2.4）。当组织委托供方进行验证时，应规定委托的要求并保持委托和验证的记录（见4.2.4）。 7.4.4采购新设计和开发的产品 组织应对采购新设计和开发的产品实施控制： a) 采购项目和供方的确定应充分论证，并按规定审批； b) 在技术协议书或合同中，明确对供方的技术要求和质量保证要求; c) 产品经验证满足要求后方可使用。 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供，适用时，受控条件应包括： a) 获得表述产品特性的信息； b) 必要时，获得作业指导书； c) 使用适宜的设备； d) 获得和使用监视和测量装置； e) 实施监视和测量； f) 实施产品放行、交付和交付后活动（见7.5.7和7.5.8）； g)　生产和服务使用的计算机软件，应经确认和审批； h)　使用代用器材，需经审批，影响关键或重要特性的器材代用应征得顾客同意； i)　获得适宜的原辅材料等； j)　按规定控制温度、湿度、清洁度、多余物和静电防护等环境条件； k)　对首件产品进行自检和专检，并对首件作出标记； l)　以清楚实用的方式（如文字标准、样件或图示）规定技艺评定准则。 生产和服务过程更改时，需经授权人员审批。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 组织应对这些过程的安排，适用时包括： a) 为过程的评审和批准所规定的准则； b) 设备的认可和人员资格的鉴定； c) 使用特定的方法和程序； d) 记录的要求（见4.2.4）； e) 再确认。 7.5.3 标识和可追溯性 适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。 组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。 在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识（见4.2.4）。 组织应按规定实施产品的批次管理，以确保： a)　按批次建立记录，详细记录投料、加工、装配、调试、检验、交付的数量、质量、操作者和检验者，并按规定保存； b)　使产品的批次标记和原始记录保持一致； c)　能追溯产品交付前的情况和交付后的分布、场所。 注：在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。 三种标识的区别： 产品标识 监视和测量状态标识 产品唯一性标识 目的 区分不同型号、特点、特性的产品，防止混淆 区分不同监视和测量状态，防止误用不合格品 需要时实现产品和服务的可追溯性 标识必要性 产品容易混淆时才必须标识 在产品实现过程中必须有的标识 有追溯性需求时才需有的标识 标识的可变性 在产品实现的过程中通常不变 在产品实现过程中可随监视和测量状态变化而变化 唯一性，不可变的标识 7.5.4 顾客财产 组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录（见4.2.4）。 注：顾客财产可包括知识产权和个人信息。 7.5.5 产品防护 在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。 7.5.5 条文解析 内部处理 预定交货地点 标识 搬运 包装 贮存 保护 （维护产品的固有质量） （保护产品与顾客的要求相一致） T1 T2 7.5.6 关键过程 组织应识别关键过程，编制关键过程明细表，并实施关键过程 控制。关键