试验动物管理纪录-中华试验动物学会.PPT

査核經驗分享—現場查核 洪昭竹 博士 AAALAC 國際評審委員 前國立台灣大學獸醫學系兼任教授 前亞洲實驗動物學會聯合會(AFLAS) 主席 實地查核流程圖 查核小組成員 組成外部查核小組成員： 1.由實驗動物界各專業學者或獸醫師。 2.動物保護團體代表。 3.直轄市或縣（市）政府動物保護檢查員（簡稱動保員）。 組成外部查核小組（以下簡稱查核小組），提供適當人選，參與本計畫之委員名冊（含學經歷及專長），經農委會審查同意後，並依據其專長安排至相關機構進行查核。 優先考量列入現場查核 書審文件，有些描述不清楚， 須加以說明。 去年列入較差機構。 今年度受查機構未備妥要求書審查核文件。 超夠三年以上，未有現場查核。 未繳交或遲交年度監督報告。 犬貓，猿猴實驗。 舉報事項。 外部查核 外部查核時，受查機構照護委員會或小組召集人應於現場引導說明，並備 妥下列文件： （一）照護委員會或小組成立、異動、作業流程與規章及會議等相關文件。 （二）五年內之動物實驗申請表及審核紀錄。 （三）動物飼養管理基準作業程序相關文件。 （四）動物房舍及坪數一覽表。 （五）五年內之照護委員會或小組年度監督報告。 （六）五年內之動物科學應用機構內部或外部查核表。 外部查核時，受查機構如違反動物保護法相關規定時，由直轄市或縣(市)主管機關依法予以查處。 限期改善 違反「動物保護法」第5條、第11條、第15-1條、第16-1條、第17條、其他 動物房飼養密度過高。兔子未提供適當飲水及飼料 。 IACUC無法掌握實際動物使用數量及種類 ，未善盡監督實驗動物之取得、飼養、管理及應用等行為。例如：實際使用斑馬魚，但監督報告為呈現使用數量。轉送大學部教學訓練之大鼠，無相關紀錄 。 動物受傷，未給予必要之醫療。而且無動物之醫療記錄。兔子耳朵紅腫未給予必要之醫療。 　　　　　　　　　　　 違反「動物保護法」 第 5 條 動物之飼主，以年滿二十歲者為限。未滿二十歲者飼養動物，以其法定代理人或法定監護人為飼主。飼主對於其管領之動物，應依下列規定辦理： 一、提供適當之食物、飲水及充足之活動空間。 二、注意其生活環境之安全、遮蔽、通風、光照、溫度及清潔。 三、提供法定動物傳染病之必要防治。 四、避免其遭受惡意或無故之騷擾、虐待或傷害。 五、提供其他妥善之照顧。飼主飼養之動物，除得送交動物收容處所或直轄市、縣（市）主管機關指定之場所收容處理外，不得棄養。 第 6 條 任何人不得惡意或無故騷擾、虐待或傷害動物。 違反「動物保護法」 第 11 條飼主對於受傷或罹病之動物，應給與必要之醫療。動物之醫療及手術，應基於動物健康或管理上需要，由獸醫師施行。但因緊急狀況或基於科學應用之目的或其他經中央主管機關公告之情形者，不在此限。 第 三 章 動物之科學應用: 第 15 條, 第 16 條,第 17 條 機構的政策與職責 IACUC小組並無實質審查實驗申請書，成效不彰，建議IACUC之運作提升至校級的實驗動物應用管理 。 IACUC成員納入實際執行獸醫師，外聘委員納入有動物實驗背景或有動保理念人員。 機構明確定義IACUC執掌，並確實執行PAM，例如訂定實驗動物使用之評估政策與機制。訂定計畫變更之原則、方法與表格。 IACUC需明確訂定申請審查流程，並有利益迴避原則。 IACUC有訂定相關職掌，但對應的程序不具體，請明定以利執行。 動物使用申請書填寫內容不完整，申請人明確將實驗內容程序內容依表單需求填寫完整。 動物計畫申請書填寫內容簡略，其中有些有在SOP呈現者建議申請書上書明(例如疼痛處理)。計畫審查需更嚴謹。 就健康監測SOP內容，明確定義監測項目及採樣頻度，俾能確實掌控動物健康品質。 針對動物繁殖業務，未建立紀錄表單及紀錄，目前正彙整成程序書，完成SOP訂定。 去年下半年未執行內部查核，建議有動物即使未進行動物實驗也請依規定執行動物查核，以確保動物房功能正常。 止痛藥使用應納入動物實驗申請書審核，並確實管理。 動物人道終結規範及其依據應納入動物實驗申請書審核，並確實管理。 獸醫學管理 動物實驗申請表內容，需填寫與動物直接相關實驗之具體實驗步驟、劑量、方法、麻醉及安樂死等。 參考最新版實驗動物安樂死準則，建立新的SOP(2013 AVMA euthanasia guideline)，並對內部員工進行教育訓練。 應有動物健康監視診斷或疾病控制之相關程序。 實驗動物應避免長期重複使用以維護動物福祉。 麻醉止痛用藥時機的審查要明確定義並執行。 增加疼痛評估表單，評估安樂死前的人道終止點項目。 動物檢疫中發現動物異狀或死亡，應盡力查明原因，而不是交由動物商更換新動物。 動物取得並未經