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中藥藥劑學pharmaceutics of TCM 緒 論 趙浩如 一、藥劑學基本概念 什麼是藥物? 藥品 Drug Products 輔料或賦形劑 excipient 藥用物質 Drug Substance 劑型、製劑 Dosage Form 中成藥 藥用物質 辅料 剂型和制剂 中藥 Traditional Chinese Medicines, TCM 天然藥物 Up to date Pharmaceutical Products Approved by SFDA Dosage Forms of TCM Products 什麼是藥劑學 (Pharmaceutics)? 藥劑學 中藥藥劑學 制剂和调剂 中藥和天然藥物藥劑學的基礎 天然藥物和中藥化學 藥用植物學 醫學理論基礎和方劑學 物理化學 分析化學 二、 中藥藥劑和药剂学簡史 遠古時代——湯劑、酒劑 秦漢時代(西元前221-西元280年) 重要著作:漢《神農本草經》第一部藥書、《黃帝內經》第一部醫書、張仲景的《傷寒雜病論》一部載有大量方劑的醫書。 遠古時代——湯劑、酒劑 PHARMACY IN ANCIENT BABYLONIA 《神农本草经》第一部药书 《神农本草经》第一部药书记录了我国远古时代的药用本草,共365种。产生年代不明:神农、黄帝、商周、两汉? 秦汉时代(公元前221-公元280年) 内服制剂:汤剂、丸剂、丹剂、散剂、药酒、栓剂、糖浆剂、浸膏剂等。外用制剂:灌肠剂、洗剂、熏剂、滴耳剂、软膏等,及脏器制剂等。丸剂的赋形剂:动物胶汁、炼蜜、淀粉糊等。 重要著作:、《黄帝内经》第一部医书、张仲景的《伤寒杂病论》一部载有大量方剂的医书。 神农尝百草 黄帝内经成书于大约2000年前的秦汉时期,,是中国现存最早的中医理论专著。总结了春秋至战国时期的医疗经验和学术理论,并吸收了秦汉以前有关天文学、历算学、生物学、地理学、人类学、心理学,运用阴阳、五行、天人合一的理论,对人体的解剖、生理、病理以及疾病的诊断、治疗与预防,做了比较全面的阐述,确立了中医学独特的理论体系, 成为中国医药学发展的理论基础和源泉。 现存最早的中医药学著作《黄帝内经》收载的成方13首中,就有10种中成药,并有丸、散、酒、丹等剂型。 日本继承和发扬了汉唐时期的中医药,形成日本的汉方医药 汉方医学以《伤寒杂病论》、《伤寒论》和《金匮要略》为主要经典。 http://www.tsumura.co.jp/password/m_square/products/ichiran/index.htm 晉隋唐五代(西元265—960年) 創立了藥材按來源的新的分類法。出現了大量的方書,複方製劑大大發展。我國第一部制藥專著《雷公炮炙論》出現。我國第一部藥典——唐《新修本草》由政府頒佈。 宋金元明清(西元960 — 1911) 宋代由官方編寫了《太平惠民和劑局方》 明代(1518年一1593年)李時珍編著《本草綱目》 GALEN - EXPERIMENTER IN DRUG COMPOUNDING 十九世纪 西方药剂学 化学分离和结构研究 抗生素、化学药物、生物制品的发明 新剂型的应用 机器的发明和大规模生产 药事组织和教育 十九世紀初至二十世紀初的近百年間,由於西洋醫藥的傳入,對我國近代藥劑學科的發展也產生了一定的影響,如片劑、注射劑等產生和應用。但這段時期祖國醫藥學的發展相對較緩慢。 现代药剂学 药剂学从经验探索进入了现代多学科的科学理论指导下的剂型研究、工艺研究和临床应用研究阶段 分支学科的出现 新设备、新材料、新辅料、新技术和新药品的诞生 專門分支學科 生物藥劑學 biopharmaceutics 物理藥劑學 physical pharmacy 藥物動力學 pharmacokinetics 臨床藥劑學 clinical pharmacy 工業藥劑學 industrial pharmaceutics 药用高分子材料 polymer science in pharmaceuticals 现代药剂学的主要内容 现代剂型和制剂的设计和制备技术 ,包括: 常规剂型 新型给药系统 剂型与制剂设计的理论与方法 新辅料\设备\工艺\技术 三、現代中藥製劑 (一)藥品的基本要求 必須滿足: 安全性(safety) 有效性(efficacy ) 質量可控( stability guarantee, control) (二)发展传统和常规制剂 (三)开发现代制剂 1.優化草藥提取工藝 濃縮有效成分 除去毒性成分 生物測試 化學分析 2.設計和評價給藥方案和劑型 克服人體
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