课程大纲及进度表转译医学与临床试验特论.DOCVIP

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轉譯醫學與臨床試驗特論 課程概述 1. 向學生介紹基本的知識和技術途徑,將生物醫學研究轉化為臨床適用的療法。 2. 簡介臨床試驗的分期、臨床試驗常用之研究設計、人體試驗委員會的組成與功能、讓研究生能瞭解每期進行之研究流程及注意事項,以及藥品臨床試驗規範及法律等觀念。並讓學生練習能從臨床試驗構想到研究計畫撰寫及申請之實作經驗 教學目標 1. 加強學生對轉譯醫學的了解 2. 加強臨床研究者在臨床試驗計畫進行之相關專業知識 授課時間 每週一5:30-7:30 授課地點 門診大樓七樓階梯教室; 授課課程 2/25如何進行PI initiated臨床試驗 陳立宗(國衛院癌研所研究員/醫師) 3/4 臨床試驗計劃之設計、執行、風險管控 楊延光(成大精神科教授) 3/11臨床試驗之審查及管理機制 戴天慈(醫藥品查驗中心諮詢服務組) 3/18 社會行為科學之研究倫理 戴華教授(人文社會科學中心) 3/25人體試驗委員會之運作與研究計劃進行申請 李碧芳醫師(成大醫院核醫部) 備註 修習該課程,得經由本校附設醫院人體試驗委員會審查通過後,核發給教育訓練課程結業證書(內含上課課程與時數),報名請洽臨醫所龔嫊媜小姐(分機:3643)

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