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XX药房整改报告
XX诚德药房 GSP认证现场检查不合格项目整改报告 XX食品药品监督管理局: 20xx年9月25日对XX药房进行了GSP认证现场检查,检查中发现5项不合格项目。检查结束后,针对现场检查中存在的缺陷项目,我店企业负责人、质量负责人非常重视召集员工开会,认真讨论了检查组提出的缺陷项,针对问题查找原因,明确相应整改措施,根据质量责任制度,每一项责任到人,从快、从严进行认真整改,现将整改情况汇报如下: 1、(6003)该药房质量负责人XX指导、督促制度的执行不够 责任人:质量负责人XX 整改措施:认真学习《药品管理法》《药品质量管理规范》及其实施细则,结合本店质量管理制度,加强对全店员工的指导、学习,督促完成各项制度。 2:(6006)该药房质量负责人XX建立所经营的药品质量档案不全,如金鸡片、咽炎片、天麻胶囊等药品。 责任人:质量负责人XX 整改措施:严格按照《药品质量管理规范》及其实施细则,进一步明确质量管理人员岗位职责。严格按照相关要求建立所经营药品的质量档案,确保所经营药品的质量安全可靠。 3:(7302)该药房购入首营品种时未索取该药品的质量检验报告书,如从XX中药饮片有限公司购进的所有中药饮片。 责任人:质量负责人XX 整改措施:经与XX中药饮片有限公司联系,索取了我店购进的中药饮片的质量检验报告书。 4:(7713)该药房部分陈列药品未按品种、规格、剂型或用途分类摆放,如:清热解毒类柜混放批号为的益母草颗粒、批号为的龙牡壮骨颗粒。 责任人:销售员XX 整改措施:认真学习药品分类管理办法,对所有陈列药品及标签的放置情况进行检查,对检查中发现的标签错位或药品放置不准确的药品进行更换、移位重新摆放,确保摆放位置准确。 5:(7804):未见该药房对各类养护设备的检查记录。 责任人:养护员XX 整改措施:建立养护设备检查记录,定期做好养护设备的检查、养护,保障设施设备的正常使用,确保药品质量安全。 以上是我店对本次GSP认证检查缺陷项目的整改,所有项目均与20xx年9月28日整改完成。通过本次检查,我店在整改过程中再次学习《药品管理法》《药品质量管理规范》《药品分类管理办法》等相关法律法规。使我店的药品经营质量管理工作进一步完善。今后我店将一如既往做好GSP的各项管理工作,为广大顾客提供安全可靠的药品和优质的销售服务。 XXX药房 XX-09-28 第二篇:XX大药房gsp整改报告 5100字 XX大药房 关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告 ***药品审评认证中心: 20xx年1月5日,以XXX为组长,YYY、ZZZ为组员的GSP认证检查组对郑州市金水区XX大药房进行了现场检查,通过这次检查,深刻领会了GSP的精神,进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目,药店经理XXX非常重视,安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改,现将整改情况汇报如下: 一、现场检查缺陷项目 GSP认证检查组对郑州市金水区XX大药房现场检查结果为:严重缺陷项目0项,一般缺陷项目5项,一般缺陷项目如下。 1、6012:企业对职工药品质量管理方面的培训不到位,如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。 2、7502企业药品质量验收时,未按规定检查部分药品说明书。 3、7708:企业个别饮片斗前未写正名正字,如“香橼”写成“香元”。 4、7713:企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。 5、8112:企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。 二、缺陷项目的整改情况 检查结束当天下午,XX经理召集全体员工开会,认真讨论了检查组提出的一般缺陷项,针对问题查找原因,明确相应的整改措施,根据质量责任制度的规定,每一项责任到人,进行了认真整改。 1、6012:企业对职工药品质量管理方面的培训不到位,如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。 责任人员:质量管理员XXX为主,采购员XXX、验收员XXX和所有营业员参与。 整改措施: (1)、将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总,重新学习。 (2)、按照GSP零售验收标准要求,准确理解相关概念及知识。 (3)、相互进行提问,结合经营过程中的实际情况,深刻领会GSP的重要内容,达到提高认识并严格按GSP的要求进行经营和管理。 完成时间:20xx年1月6日晚。 2、7502企业药品质量验收时,未按规定检查部分药品说明书。 责任人员:验收员XXX 整改措施: (1)、认真学习了G
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