肿瘤医院CT核磁项目需求书.DOC

Unrestricted 项目需求书 一、项目背景 用于新门诊楼检诊科室。 二、商务需求 序号 需求条款 具体要求 是否为实质性条款 原因说明（实质性条款需列明原因） 1 实质性资格要求 （一）产品： 医疗器械产品分为医疗器械备案证明和医疗器械注册证两种资质。 （1）属于医疗器械第一类中的产品应提供医疗器械备案证明。 （2）属于医疗器械第二类和第三类中的产品应提供医疗器械注册证。 是 确保所投产品符合国家和食品药品监督管理部门出台的相关规定要求。 （二）供应商： 1.制造商： （1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，应提供医疗器械生产企业备案证明文件。 （2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类的产品，应提供医疗器械生产企业许可证。 2.销售商： （1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类，无须提供任何资质 （2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类的产品，应提供医疗器械经营企业备案证明文件 （3）所投产品属于医疗器械分类管理中第三类的产品，应提供医疗器械经营企业许可证。 是 确保供应商符合国家和食品药品监督管理部门出台的相关规定要求。 2 服务要求 1. 提供所投产品1年的免费上门保修。 2. 维修响应速度：接到通知后24小时内到达（包括所有节假日）。 3. 备件送达期限：国内2天，国外4天。 4. 免费提供操作培训。 3 交货期 国产产品：签订合同之日起90日内到货（特殊情况以合同为准）。 4 验收要求 抽验比例标准；逐条参数验收；有权委托第三方检验机构进行检验，特殊情况以合同为准 5 其他要求 无 三、技术需求 本项目共一包， 全身X射线计算机体层螺旋扫描装置（64排128层CT）1台； 磁共振成像系统（1.5T MR）1台 序号 货物名称 采购需求 单位 数量 实质性技术条款原因说明 1 全身X射线计算机体层螺旋扫描装置 一、产品用途：用于全身各部位CT检查。 台 1 二、技术参数： ★1、1.6 *CT核心部件：球管、探测器、高压发生器，与所投产品为同一品牌。 ★2、2.3.5*球管小焦点：≤0.4mm2 ★3、2.3.6*球管大焦点：≤0.56mm2 ★4、2.7.1* 探测器最薄物理层厚：≤0.6mm 1.设备概况 1.1生产厂家： 1.2设备型号： 1.3英文印刷版技术白皮书DataSheet 1.4CFDA证书注明128层配置 1.5设备具有独立FDA认证，获批时间不早于2010年 1.6* CT核心部件：球管、探测器、高压发生器，与所投产品为同一品牌。 2.主要技术规格与配置 2.1机架系统 2.1.1机架孔径：≥70cm 2.1.2机架倾角：≥±30° 2.1.3滑环类型：低压滑环 2.1.4数据传输方式：射频信号传递 2.1.5探测器类型：稀土陶瓷固体探测器 2.1.6探测器排数：≥64排 2.1.7每排探测器单元数：≥700个 2.1.8有效探测器单元总数：≥47000 2.1.9探测器每层有效通道数：≥1400（提供英文原版技术白皮书Datasheet） 2.1.10 360度图像数据：≥128层/360° 2.1.11探测器Z轴总宽度≥38mm 2.1.12探测器投影数（采样率）：≥2600／秒 2.1.13机架内冷却方式：风冷 2.1.14机架内置曝光参数显示,包括千伏, 毫安，曝光时间，床位等 2.1.15超薄机架设计：机架厚度≤70cm 2.1.16探测器间隔数 ≤63个 2.1.17机架驱动方式：皮钢带驱动 2.1.18旋转方式：螺旋和轴扫 2.1.19机架控制面板的个数：≥2个 2.2扫描床 2.2.1床面水平移动范围：≥160cm 2.2.2最大无金属可扫描范围：≥1600mm 2.2.3床面最大水平移动速度：≥100mm/秒 2.2.4床面最大承重：≥205KG 2.2.5床垂直移动最小高度：≤ 50cm 2.2.6床垂直移动最大高度：≥ 80cm 2.2.7床面移动精度：≤±0.25mm 2.2.8垂直移动速度 ≥25mm/s 2.3X线系统 2.3.1有效球管热容量：≥15MHU 2.3.2阳极转速：≥10000rpm 2.3.3球管保用：球管全保1年 2.3.4球管最大阳极散热率：12000W 2.3.5*球管小焦点≤0.4mm2 2.3.6*球管大焦点≤0.56mm2 2.3.7有效高压发生器功率≥110kw(提供英文技术白皮书datasheet) 2.3.8有效最大球管电流：≥800mA 2.3.9球管调节精度：≤1mA 2.3.10最大球管电压：≤130KV 2.3.11最小球管电压：≥80KV 2.3.12球管焦点至扫描等中心距离：≤540mm 2.3.13球管焦点至探测器距离：≤980mm 2.4图像重建系统 2.4.1具备消除螺旋伪影迭代重建技术(