与医院药事管理相关政策法规内容.pptVIP

相关的政策法规内容 提 要 一.与医院药事管理和药学部门设置相关的 政策法规 二. 与药剂管理和药品流通相关的政策法规 三. 与临床用药及合理性和应用评价相关的政策法规 四. 与临床药学和临床药师制相关的政策法规 提 要 一.与医院药事管理和药学部门设置相关的政策法规 二.与药剂管理和药品流通相关的政策法规 三.与临床用药及合理性和应用评价相关的政策法规 四.与临床药学和临床药师相关的政策法规 （一）《中华人民共和国药品管理法 》 第二十二条：医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员，非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作 第五条：卫生行政部门：在职责范围内负责与药品有关的监督管理工作 ～ （二）《医疗机构药事管理规定》2011.1.30 第二条：医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作 第四条：药事管理和药学部门工作是医疗工作重要组成部分，医疗机构应设置药事管理组织（PATC）和药学部门 第五条：依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作 第十一条药学部门名称：三级医院药学部、下可设二级科，二级称药剂科，其他医疗机构称药房 第十二条药学部门定位与职责：负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理，开展以病人为中心，以合理用药为核心的临床药学工作，药师参与临床药物治疗，提供药业专业技术服务 第三十三条：药学人员编制占本机构卫生专业技术人员＞8％；设置PIVAS人员应按实际需要另行增加 第十四条：二级以上医院药学部门主任基本条件：药学本科以上毕业学历，高级技术职务任职资格 第三十八条：不得使用非药学专业人员从事药学专业技术工作或者聘其为药学部门主任 第三十九条监督处罚规定： 药事管理和药学技术工作混乱，造成严重不良后果的 未按照规定配备药学人员、未建立临床药师制，不合理用药严重，并造成不良影响的 未制订或执行药品质量管理规范、制度造成严重后果 非药学部门从事药品购用、调剂或制剂活动的 药品购销、使用与个人、部门挂钩，或牟取其他不正当利的 （三）《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》2010年12月3日 （1）科室设置与布局基本原则 以病人为中心，坚持统一管理与整体性原则，能确保功能和任务完成 面积、布局、流程合理，工作区与非工作区分设 根据实际需要设置药学部门属下的科室 承担教学、科研任务三级医院应有教学和科研区 （2）综合医院药学部门人员配备 岗位设置与人员配备原则： 能保证药学人员完成职责任务和发挥其专业技术作用 药品会计、送药工人，以及建有PIVAS的人员按实际需要另行增加 按有关规定培养、配备全职、专科临床药师 承担教学、科研任务的应适当增加人员 药学人员配备规定： 人数占卫生技术人员8％ 药学人员：大学临床药学专业或药学专业全日制本科以上毕业＞30％ 技术职称：药学人员中副高以上＞13％，有教学任务＞15％ 提 要 一.与医院药事管理和药学部门设置相关的政策法规 二.与药剂管理和药品流通相关的政策法规 三.与临床用药及合理性和应用评价相关的政策法规 四.与临床药学和临床药师相关的政策法规 药剂管理和药品流通主要是指：药品调剂、药物制剂、采购供应 （一）《中华人民共和国药品管理法 》 第二十七条：药剂人员调配处方，必须经过审核……，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配 第二十三条：配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门同意，并应取得《医疗机构制剂许可证》 第二十四条：规定能保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器、卫生条件 第二十五条：医院制剂品种须申报、批准，并对销售作了明确规定 第二十六条：购进药品必须建立并执行进货检查验制度，不符合规定的不得购进和使用 第二十八条：医疗机构必须制定和执行药品保管制度 第三十四条：医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品 第四十二条：已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得……销售和使用 第五十九条：禁止……医疗机构（或个人）在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益 （二）《麻醉药品和精神药品管理条例》 本条例规定：“麻、精一”药品使用由卫生行政部门负责监督管理和医疗机构按规定具体执行落实 根据本条例第四章规定：由卫生行政部门负责制订 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 《麻醉药品、第一类精神药品处方管理规定》此规定纳入于《处方管理办法》内 制订医师、药师“麻、精一”药品培训、考核办法 第