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《药品生产质量管理规范》(GMP)认证审批工作流程
企业申请
企业申请
不符合规定形式审查受 理
不符合规定
形式审查
受 理
现场检查(省药品认证管理中心)
经 办
不予受理
填写书面通知
送达申请人
不符合规定
制 证
制 证
审 查
审 核
审 批
公示(国家局)
填写书面通知
不符合规定
不符合规定
不符合规定
注:办理时限6个月
注:办理时限6个月
发 证
发 证
送达申请人
送达申请人
核发《药品生产许可证》工作流程
企业申请
企业申请
不符合规定形式审查受 理
不符合规定
形式审查
受 理
现场检查
经 办
不予受理
填写书面通知
送达申请人
不符合规定
发 证审
发 证
审 查
审 核
审 批
制 证
填写书面通知
不符合规定
不符合规定
注:办理时限
注:办理时限28个工作日
送达申请人
送达申请人
药品委托生产审批工作流程
企业申请
企业申请
不符合规定形式审查受 理
不符合规定
形式审查
受 理
药品检验(省药品检验所)
经 办
不予受理
填写书面通知
送达申请人
不符合规定
注:办理时限40个工作日送达申请人
注:办理时限40个工作日
送达申请人
审 查
审 核
审 批
印制批件
填写书面通知
不符合规定
不符合规定
《药品生产许可证》项目变更审批工作流程
企业申请
企业申请
不符合规定形式审查受 理
不符合规定
形式审查
受 理
现场检查
经 办
不予受理
填写书面通知
送达申请人
不符合规定
注:办理时限14个工作日送达申请人
注:办理时限14个工作日
送达申请人
审 查
审 核
审 批
印制批件
填写书面通知
不符合规定
不符合规定
特殊药品购用证明审批工作流程
企业申请
企业申请
不符合规定填写书面通知审 查
不符合规定
填写书面通知
审 查
形式审查
受 理
经 办
不予受理
填写书面通知
送达申请人
不符合规定
审 批
出具证明
不符合规定
送达申请人
注:办理时限
5个工作日
送达申请人
送达申请人
麻醉药品和精神药品区域性批发企业许可审批
工 作 流 程
企业申请
企业申请
不符合规定形式审查受 理现场检查经
不符合规定
形式审查
受 理
现场检查
经 办
不予受理
填写书面通知
送达申请人
不符合规定
审
审 查
审 核
审 批
填写书面通知
不符合规定
不符合规定
送达申请人
注:办理时限35个工作日
专门从事第二类精神药品批发企业许可审批
工作流程
企业申请
企业申请
不符合规定审 查形式审查受 理
不符合规定
审 查
形式审查
受 理
现场检查
经 办
不予受理
填写书面通知
送达申请人
不符合规定
审
审 核
审 批
填写书面通知
不符合规定
不符合规定
送达申请人
注:办理时限35个工作日
核发《放射性药品使用许可证》工作流程
企业申请
企业申请
不符合规定形式审查受 理
不符合规定
形式审查
受 理
现场检查
经 办
不予受理
填写书面通知
送达申请人
不符合规定
发 证审
发 证
审 查
审 核
审 批
制 证
填写书面通知
不符合规定
不符合规定
注:办理时限28个工作日
送达申请人
送达申请人
麻醉药品和精神药品运输证明发放工作流程
企业申请
企业申请
填写书面通知不符合规定审 查
填写书面通知
不符合规定
审 查
形式审查
受 理
经 办
不予受理
填写书面通知
送达申请人
不符合规定
送达申请人审
送达申请人
审 批
出具证明
不符合规定
注:办理时限10个工作日
麻醉药品和精神药品邮寄证明发放工作程序
企业申请
企业申请
不符合规定形式审查受
不符合规定
形式审查
受 理
经 办
不予受理
填写书面通知
送达申请人
不符合规定
送达申请人审
送达申请人
审 批
出具证明
不符合规定
填写书面通知
审 查
注:办理时限
1个工作日
核发《医疗机构制剂许可证》工作流程
企业申请
企业申请
不符合规定形式审查受 理
不符合规定
形式审查
受 理
现场检查
经 办
不予受理
填写书面通知
送达申请人
不符合规定
注:办理时限28个工作日发
注:办理时限28个工作日
发 证
审 查
审 核
审 批
制 证
填写书面通知
不符合规定
不符合规定
送达申请人
送达申
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