迈瑞BC5600血液细胞分析仪标准操作程序.doc

ABC医院 医院 BC-5600 版本：2 检验科 科 执行日期：xxx年xx月xx日 室 仪器编号： 第 PAGE \* MERGEFORMAT 15页，共 DOCPROPERTY Pages \* MERGEFORMAT 16页 编写： 审核： 批准： BC-5600血液细胞分析仪标准操作程序 1 检验项目及检验原理 适用于血液白细胞计数及分类，红细胞计数，血红蛋白，血小板计数，红细胞压积，红细胞体积分布宽度，平均红细胞血红蛋白含量，平均红细胞血红蛋白浓度，平均红细胞体积，血小板体积分布宽度、平均血小板体积和血小板压积等检验。 本分析仪采用电阻抗法检测红细胞和血小板的数目以及体积分布；采用比色法测量血红蛋白浓度；采用半导体激光流式细胞技术获得白细胞总数和五类白细胞的分类统计计数。在此基础之上，分析仪计算出其余参数的结果。 2 仪器设备试剂 BC-5600血液细胞分析仪专用试剂：M-58D稀释液；M-58LEO(I) 溶血剂、M-58LEO(II) 溶血剂、；M-58LH 溶血剂、M-58LBA溶血剂、探头清洁液。所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。变质、超过效期的所有试剂不能使用。 3 仪器设备标本 原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规范。 4 仪器设备性能参数 BC-5600血液细胞分析仪一般资料见附件1；BC-5600血液细胞分析仪性能指标见附件2。 5 仪器设备环境要求，使用安全措施 5.1 仪器设备环境要求 5.1.1 空间安装要求 仪器应安装在稳固工作台上。在仪器两侧各保留至少1米的空间，以方便维护和保养。仪器和气源后部分别至少要有0.50米的空间，以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。将BC-5600血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC- 5.1.2 运行条件 环境温度要求：10℃～40 环境相对湿度要求：10%～90%。 电源电压要求：100-240 V～，50/60Hz。 仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰；远离强电磁场干扰源；不要靠近电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备；建议在运行设备之前对实验室的电磁环境进行评估；避免强光直接照射；避免置于热源及风源前；选择一个通风良好的位置；具有良好的接地环境；不要将主机放置在斜面上；室内使用。 5.2 仪器安全 在仪器设备上面和周围不要使用可燃性危险品，避免引起火灾和爆炸。 在电源打开状态下，禁止打开仪器前上面、侧面及背面面板，以免损害线路板；禁止触摸BC-5600血液细胞分析仪外壳里面的电子元件，尤其避免湿手触摸，以免造成电击。 仪器设备使用前，必须认真检查设备之间连接及外接线(件)是否正确（连接方法见BC-5600使用说明书4.3节）、正常，电源插头是否正确插接，设备是否处于正常状态。实验过程中如遇水、电故障或中断，应立即关闭影响仪器设备安全的有关开关，并实施安全保护措施。 禁止鲁莽装卸仪器设备，运输过程中应避免倾斜，振动和碰撞。 如果标本、试剂溢出在分析仪上，立即擦掉并依照检验科相关规范处理。 5.3 人员安全 仪器设备中所有与病人的样品接触或有潜在性接触可能的表面与零件都视污染物。在操作、维护仪器设备时有必要穿戴保护性的外套和手套，头发、衣物、手指等与所有的活动部件保持距离。 在仪器工作过程中，勿触及所有运动部件，避免人身伤害。禁止触摸BC-5600血液细胞分析仪内部的电路，尤其避免湿手触摸，以免造成电击。 所有物品（样本、质控物、校准物、试剂、废液等），以及同这些物质接触的区域都有潜在的生物传染性危险。操作者在实验室接触相关物品和区域时，应遵守实验室安全操作规定，并穿戴好个人防护装备（如实验室防护衣，手套等）。试剂一旦接触皮肤，立即用大量水冲洗，如有需要请接受医生治疗；试剂一旦接触眼睛，立即用大量水冲洗，并接受医生治疗。 6 开关机程序 6.1 开机准备 6.2 开机程序 6.3 关机程序 7 仪器校准 7.1 仪器校准原则 7.1.1 血液细胞分析仪校准周期为一年1至2次； 7.1.2 BC-5600血液细胞分析仪更换了关键的部件(如宝石孔或电路板等)及仪器故障引起的失控，需要进行校准； 7.1.3 血液细胞分析仪维修后，应先测试质控物进行验证。如果质控结果合格，仪器不用校准；如果质控结果不合格，则需要进行校准。 7.1.4 仪器在进行校准前必须对液路系统进行彻底清洗。 7.1.5 “校准”（Calibration）用于校正影响准确性的系统偏差。因此“校准”对于系统准确性是至关重要的。偏差的校准是通过向BC-5600机器的计算机中输入校准系数来实现的。 7.1.6 机器的初始校准是由迈瑞公司授权人员在安装机器时进行的。在安