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7.3.6 设计和开发确认 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应依据所策划的安排(见7.3.1)对设计和开发进行确认。只要可行,确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持。 精品 7.3.7 设计和开发更改的控制 应识别设计和开发的更改,并保持记录。在适当时,应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。 更改评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。 精品 院校应对专业教学计划、课程教学大纲和教学实施计划的更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到原来审批权限的院校领导批准。专业教学计划、课程教学大纲和教学实施计划更改的评审,应包括更改对教育和教学服务内容和已实施教育和教学服务的影响。更改的评审应由原来编制人员参与进行。 应保持更改的评审结果及实施任何必要措施的记录。 精品 7.4 采购 7.4.1 采购过程 组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。 组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。 精品 院校应依据专业教学计划、课程教学大纲确定提供合格的教育和教学服务所需的适宜的教材、图书资料、设备。根据职责权限,经批准后实施采购。为确保采购的教材、图书资料 、设备符合规定的采购要求,应对供方及采购的教材、图书资料、设备进行控制。对供方及采购的教材、图书资料、设备控制的类型和程度,应取决于采购的教材、图书资料、设备对教育和教学服务提供或最终教育和教学服务效果的影响。 院校对采购的教材、图书资料、设备应制定选择、评价和重新评价的准则,根据供方按规定的要求提供的教材、图书资料、设备的能力进行评价后,选择供方。应保持评价结果及评价所引起的实施任何必要措施的记录,应保持教材、图书资料、设备的合格的分供方名单。 精品 7.4.2 采购信息 采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括: a) 产品、程序、过程和设备的批准要求: b) 人员资格的要求; c) 质量管理体系的要求。 精品 院校应确定并实施检验验收或试用等其它必要的活动,以确保采购的教材、图书资料、设备满足规定的采购要求。 当院校拟在供方的现场实施验证时,应在采购合同中对拟验证的安排和教材、图书资料、设备放行的方法做出规定。 精品 7.4.3 采购产品的验证 组织应确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求。 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时,组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。 验收 精品 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括: a) 获得表述产品特性的信息; b) 必要时,获得作业指导书; c) 使用适宜的设备; d) 获得和使用监视和测量设备; e) 实施监视和测量; f) 产品放行、交付和交付后活动的实施。 精品 院校应策划并在受控条件下提供教育和教学服务,受控条件应包括: ?配备合格的教师和训练指导教师; ?获得表述教育和教学服务提供特性的信息,如专业教学计划、课程教学大纲; ?必要时,教学作业指导书,如教学实施计划、教学日历及课程表等; ?使用适宜的教学设备(包括对教学设备的采购、使用、定期的维护保养和及时的维修,及使用和维修维护人员的资格要求)和教材; ? 获得和使用在教育和教学服务过程中,所必须的用于安全、环保、卫生、质量检查和信息反馈的监视和测量装置,保证安全良好的教育和教学环境; ?对教育和教学服务提供过程实施监视和测量,内容可包括教育和教学方法、进度、学生掌握情况等; ?对教育和教学服务放行、授课和授课后作业批改、辅导、考核考试等活动实施监控。 精品 7.5.2 生产和服务提供的过程确认 当生产和服务提供的过程输出不能由后续的监视或测量加以验证,致使问题在产品投入使用后或服务已交付后才显现时,组织应对任何这样的过程实施确认。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 组织应规定确认这些过程的安排,适用时包括: a) 为过程的评审和批准所规定的准则; b) 设备的认可和人员资格的鉴定; c) 使用特定的方法和程序; d) 记录的要求(见4.2.4); e) 再确认。 精品 教育和教学服务提供过程的确认 院校应对任何不能由后续的监视或测量加以验证,或不易或无法经济地进行验证的教育和教学服务提供过程的效果实施确认,包括仅在教育和教学服务已交付之后问题才显现的过程,如课堂

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