TS16949文件控制程序.docVIP

深圳培训网 HYPERLINK 文件控制程序 修订 日期 修订 单号 修订内容摘要 页次 版次 修订 审核 批准 2011/03/30 / 系统文件新制定 4 A/0 / / / 更多免费资料下载请进： HYPERLINK 好好学习社区 批准： 审核： 编制： 文件控制程序 1.目的: 对本公司质量管理体系有关的所有文件和资料（包括外来文件）进行控制，确保各相关场所使用的文件和资料为有效版本。 2.范围: 本程序适用于本公司质量管理体系有关的如下文件： ——有关方针方面的文件，包括质量手册； ——二级程序文件； ——三级支持性文件（如：管理规定、制度、办法、导则、细则、图纸、工艺、控制计划、作业指导书等）； ——质量记录表格等。 ——与质量管理体系相关的外来文件，包括引用的国际、国家、区域和行业标准（工艺、技术文件）、合同、设备使用说明书以及相关方的文件； 3.定义: 质量管理体系文件：描述一个企业质量管理体系结构，职责和工作程序的一整套文件。 4.职责: 4.1 质量部负责内部和外来质量体系管理性文件和资料的归口管理，并负责检验标准的归口管理。 4.2 技术部负责国家、行业、外来技术和检测标准的识别、确认和批准，并负责公司技术性文件（检测标准、规范除外）、资料及国家、行业、外来技术标准归口管理。 4.3 综合部负责行政法规、人事文件的归口管理。 4.4 各有关部门负责本部门使用文件和资料的管理。 5．程序 5.1 文件的分类 5.1.1 质量文件，包括： 质量手册； 质量体系程序文件。 与质量体系运行有关的其它质量指导文件和质量计划等。 技术性文件和资料，包括： 产品设计图纸和技术文件； 产品工艺文件； 检验规范及准则； 产品作业指导书； APQP、PPAP、CP等。 行政性文件 5.1.2 按文件涉及的范围 内部文件。 国家、行业标准； 外来产品图样； 与顾客签订的技术协议书等。 5.1.3 按文件管理状态分为受控类和非控类。“受控”一般是指受到更改的控制，当“受控” 5.1.4 按信息载体方式分纸媒体文件、资料和电子媒体（软盘… 5.1. a) 第一层文件：质量手册； 第二层文件：质量管理体系程序文件； c) 第三层文件：(支持性文件)质量指导文件（如管理性文件、操作性文件、质量记录文件、技术性文件、标准等） d) 第四层文件：质量计划，质量记录表格。 5.2 文件编制及会签 5.2.1 质量体系类文件编写要求、编号、格式按《质量体系文件编写导则》执行。 5.2.2 文件编写完后，对于第一层和第二层文件则需填写《文件审批表》。 5.2.3 文件会签由文件内容所涉及的各部门进行会签。对于第一层和第二层文件同意则在《文件审批表》会签栏签字，不同意则将意见、建议以书面形式反馈到编制部门。 5.3 审核及批准 5.3.1 质量手册由管理者代表审核，总经理批准。 5.3.2 质量管理体系程序文件由文件编制部门部长审核，文件内容所涉及的部门部长或授权委托人进行会签，管理者代表批准。 5.3.3 涉及2个或2个以上部门的支持性文件（记录）由文件编制部门提出会签，管理者代表批准后实施。仅涉及本部门的支持性文件由本部门部长及分管领导审核，管理者代表批准（涉及人事、财务的支持性文件通过会签，总经理批准后实施）。 5.3.4 设计文件由技术部相关人员（部门负责人）审核（或校核），分管领导批准。生产技术文件由技术部部长审核，公司分管领导审批。 5.3.5 外来与质量管理体系有关的管理性文件标准由质量部部长识别、确认、提出，分管领导审批。 5.3.6 外来与产品有关的技术和检验标准，由技术部相关人员识别、确认、提出，技术部部长审批执行。 5.4 文件的控制标识 5.4.1 受控文件原稿不加盖“受控”的印章，由专人存档控制，与审批手续一同保管在盖有红色“原稿”印章的档案夹中。 5.4.2 受控的质量手册、程序文件首页上必须盖有红色的“受控”印章；凡本公司内部用的质量管理体系文件均为“受控”文件。 5.4.3 作废的受控文件均在文件上盖上蓝色的“作废” 5.4.4 作废文件留存按5.7.3 5.5 文件资料的发放、借阅和存档 5.5.1 经批准执行的文件，发放前应根据批准的发放范围填写《发放登记表》，“原稿”存档。 5.5.2 下发文件为“原稿”复印件，属受控文件时应并盖有红色的“受控”印章。 5.5.3 领用人收到文件后应在《发放登记表》上签名确认。 5.5