阿托品注射液说明书文档.docVIP

硫酸阿托品注射液说明书 【说明书修订日期】 核准日期：2007年03月26日修改日期：2009年07月01日修改日期：2010年10月01日修改日期：2013年08月15日修改日期：2013年12月31日 【药品名称】 硫酸阿托品注射液 【英文名称】 Atropine Sulfate Injection 【汉语拼音】 Liusuan Atuopin Zhusheye 【医保类别】 甲类 【成份】 本品主要成份为：硫酸阿托品。化学名称：α-(羟甲基)苯乙酸-8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]-3-辛酯硫酸盐一水合物分子式：(C17H23NO3)2·H2SO4·H2O分子量：694.84 【性状】 本品为无色的透明液体。 【适应症】 1、各种内脏绞痛，如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差。2、全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症。3、迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常，也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节。4、抗休克。5、解救有机磷酸酯类中毒。 【规格】 (1)1ml:0.5mg(2)1ml:1mg(3)1ml:5mg(4)5ml:25mg 【用法用量】 1、皮下、肌肉或静脉注射 成人常用量：每次0.3-0.5mg，一日0.5-3mg；极量：一次2mg。儿童皮下注射：每次0.01-0.02mg/kg，每日2-3次。静脉注射：用于治疗阿斯综合征，每次0.03-0.05mg/kg，必要时15分钟重复1次，直至面色潮红、循环好转、血压回升、延长间隔时间至血压稳定。2、抗心律失常 成人静脉注射0.5-1mg，按需可1-2小时一次，最大量为2mg。3、解毒1)用于锑剂引起的阿-斯综合征，静脉注射1-2mg，15-30分钟后再注射1mg，如患者无发作，按需每3-4小时皮下或肌内注射1mg。2)用于有机磷中毒时，肌注或静注1-2mg(严重有机磷中毒时可加大5-10倍)，每10-20分钟重复，直到青紫消失，继续用药至病情稳定，然后用维持量，有时需2-3天。4、抗休克改善循环 成人一般按体重0.02-0.05mg/kg，用50%葡萄糖注射液稀释后静注或用葡萄糖水稀释后静滴。5、麻醉前用药 成人术前0.5-1小时，肌注0.5mg，小儿皮下注射用量为：体重3kg以下者为0.1mg，7-9kg为0.2mg，12-16kg为0.3mg，20-27kg为0.4mg，32kg以上为0.5mg。 【不良反应】 不同剂量所致的不良反应大致如下：0.5mg，轻微心率减慢，略有口干及少汗；1mg，口干、心率加速、瞳孔轻度扩大；2mg，心悸、显著口干、瞳孔扩大，有时出现视物模糊；5mg，上述症状加重，并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少；10mg以上，上述症状更重，脉速而弱，中枢兴奋现象严重，呼吸加快加深，出现谵妄、幻觉、惊厥等；严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制，产生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死剂量成人约为80-130mg，儿童为10mg。发烧、速脉、腹泻和老年人慎用。 【禁忌】 青光眼及前列腺肥大者、高热者禁用。 【注意事项】 1、对其他颠茄生物碱不耐受者，对本品也不耐受。2、孕妇静脉注射阿托品可使胎儿心动过速。3、本品可分泌入乳汁，并有抑制泌乳作用。4、婴幼儿对本品的毒性反应极其敏感，特别是痉挛性麻痹与脑损伤的小儿，反应更强，环境温度较高时，因闭汗有体温急骤升高的危险，应用时要严密观察。5、老年人容易发生抗M胆碱样副作用，如排尿困难、便秘、口干(特别是男性)，也易诱发未经诊断的青光眼，一经发现，应即停药。本品对老年人尤易致汗液分泌减少，影响散热，故夏天慎用。6、下列情况应慎用：1)脑损害，尤其是儿童；2)心脏病，特别是心律失常，充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄等；3)反流性食管炎、食管与胃的运动减弱、下食管扩约肌松弛，可使胃排空延迟，从而促成胃潴留，并增加胃-食管的反流；4)青光眼患者禁用，20岁以上患者存在潜隐性青光眼时，有诱发的危险；5)溃疡性结肠炎，用量大时肠能动度降低，可导致麻痹性肠梗阻，并可诱发加重中毒性巨结肠症；6)前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱张力减低)及尿路阻塞性疾病，可导致完全性尿潴留。7、对诊断的干扰：酚磺酞试验时可减少酚磺酞的排出量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 有关本品对孕妇的安全性尚不明确，孕妇使用需考虑用药的利弊。本品可分泌至乳汁，并有抑制泌乳作用，哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】 儿童脑部对本品敏感，尤其发热时，易引起中枢障碍，慎用。 【老年用药】 老年患者尤其年龄在60岁以上者，腺体分泌易受影响，慎用本品。 【药物相互作用】 (1)与尿碱化药包括含镁或钙的制酸药、碳酸酐酶抑制药、碳酸氢钠、枸橼酸盐等伍用时，阿托品排泄延迟，作用时