程序文件29标准物质管理程序.doc

标 准 物 质 管 理 程 序 第2版 第1次修改 第 PAGE 2 页 共 2 页 目的 为对标准物质进行有效控制和规范管理，以保证检测结果的准确性、可靠性和可追溯性。 适用范围 适用于本所/站对标准物质的采购、使用和储存的管理。 职责 3.1 办公室负责标准物质的采购、验收和管理。 3.3 专业室负责提出标准物质的采购申请和使用保管。 工作程序 4.1 标准物质的采购 4.1.1 专业室根据检定/校准/检测项目、工作和进度，提出标准物质采购申请并填写《供应品采购申请表》，上交办公室。采购申请应包括标准物质的名称、规格和主要技术指标。 4.1.2 办公室对专业室采购申请进行确认，经技术负责人审核批准后实施。 4.1.3 办公室按《合格供应商名单》确定供货商，采购所需的标准物质。采购的标准物质必须是有质量证明书、合格证或检定证等质量证明的能溯源到SI测量单位或有证标准物质。 4.1.4 标准物质到货后，办公室会同专业室进行质量验收，审查标准物质是否符合相应规程/规范/标准的要求，是否能满足工作的需要，由办公室填写《供应品验收单》。专业室人员办理领用手续，具体参照《服务和供应品采购管理程序》。 4.1.5 标准物质的建档工作执行《档案管理程序》。 4.2 标准物质的使用 4.2.1 专业室人员应在仪器使用情况及原始记录上认真填写使用前后状态情况。 4.2.2 专业室应根据检测需要和标准要求进行标准溶液的配制、标定，做好标 准溶液管理卡的标识（包括配制时间、配制人、浓度、名称、有效日期等信息）工作。 4.2.3 检定/校准/检测人员在使用标准物质、溶液时，应严格按照相应的技术要求进行，保持标识清晰完整，严禁使用超过期限的标准物质溶液。 4.2.4 质量监督员应对标准物质的使用过程进行监督检查，保证检定/校准/检测人员正确使用标准物质，消耗性标准物质（如标准溶液）在使用完毕若有剩余时，不得放回原瓶，以免影响标准物质的质量。 4.2.5 当条件允许时，应对标准物质(包括内部标准物质和参考物质)进行核查。 4.3 标准物质的储存 4.3.1 标准物质由专业室指定人员负责保存，保存环境应根据标准物质的特点配置相应的设施，如应考虑温度、湿度、通风，避光等方面的要求。 4.3.2 专业室根据《设施和环境条件控制程序》对标准物质保存环境进行监测，以保证标准物质不变质、不损坏、不降低性能。 4.3.3 质量监督员应对标准物质的使用、储存进行监督检查，以保证标准物质能够正确使用和妥善储存。 4.3.4 标准物质存放地点应有明显标志。 4.4 保存标准物质采购、接收、使用等相关记录。 相关文件 《量值溯源管理程序》 《服务和供应品采购管理程序》 《设施和环境条件控制程序》 《设备管理程序》 《档案管理程序》 相关纪录 ——《供应品采购申请表》 ——《供应品验收单》