药物毒理学与安全性评价1总论经典教程.ppt

药物毒理学与安全性评价;第一节　概论;;药物毒理学及其有关定义;有关定义;药物毒理学的任务： 包括临床毒理学、新药临床试验、药物流行病学研究的任务。;药物是一把双刃剑;毒物的分类;靶器官（肝,肾,造血系统） 用途（药物,化妆品,溶剂,食品添加剂） 来源（动物,植物） 毒性作用（致癌,致畸,致突变） 作用机制（巯基抑制剂,高铁血红蛋白形成剂）;药物中毒的特征;量反应;质反应;半数有效量（median effective dose, ED50）：能引起50%的动物或实验标本产生反应的浓度或剂量。 半数致死量（median effective dose, LD50 ） ：能引起50%的动物死亡的浓度或剂量。;治疗指数：TI= LD50/ ED50 ED50（median effective dose）: LD50 （median lethal dose ）: 药物实验动物的LD50和 ED50的比值称为治疗指数（therapeutic index, TI），用以表示药物的安全性。;? 有效量曲线和致死量曲线的斜率不一样时，以TI评价药物的??全性并不可靠。 ? 安全范围（margin of safety）： ED99~LD1（或ED95~LD5）之间的距离。值越大越安全。;药物毒性作用类别;毒性作用: 是药物不良反应的一部分，往往是药物固有的作用，在剂量过大或蓄积过多是体现